2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Anmo Ru
2.2 標準編號
WS3-B-3450-98
2.3 處方
芸香浸膏 顛茄流浸膏 乳香 沒藥 烏藥 川芎 鬱金 水楊酸甲酯 薄荷油 桂皮油 丁香油 樟腦 硬脂酸 單硬脂酸甘油酯
2.4 性狀
本品爲類白色的乳狀液；氣芳香。
2.5 鑑別
(2) 取本品5ml，加丙酮5ml，置水浴上加熱使成澄清液，轉移至分液漏斗中，用氯 仿提取2次，每次20ml，合併氯仿液，加少量無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液濃縮至2ml， 作爲供試品溶液。另取水楊酸甲酯、丁香油、桂皮油、薄荷腦對照品，分別加氯仿製成 每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述五 種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯－氯仿(7:3)爲展開劑,展開,取出, 晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與水楊酸甲酯對照品相應的位置上, 顯相同的藍色熒光斑點；再噴以2%香草醛硫酸溶液，於105℃烘約10分鐘，在與薄荷腦 對照品相應的位置上，顯相同的玫瑰紅色斑點；在與丁香油對照品相應的位置上，顯相 同的棕黃色及淡紫色的兩個斑點;在與桂皮油對照品相應的位置上,顯相同的黑色斑點。
2.6 檢查
耐熱 取本品10ml，於40℃保持24小時，應無油水分離現象。 耐寒 取本品10ml，於-5℃保持24小時，恢復室溫後，應無油水分離現象。 離心試驗 取本品10ml，置離心管中，於40℃±1℃恆溫箱內放置1小時，離心30分 鍾(每分鐘2000轉)，不得分層。
2.7 含量測定
照氣相色譜法(附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M爲固定液,塗布濃度爲10%；柱 溫爲95℃，柱長2m；理論板數按聯苯峯計算，應不低於1000。 校正因子的測定 取薄荷腦對照品約0. 1g，精密稱定，置10ml量瓶中，加無水乙醇 至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。另取聯苯0. 1g，精密稱定，置10ml量瓶中，加無水乙 醇至刻度度搖勻，作爲內標溶液。精密量取對照品溶液與內標溶液各1ml，混勻,取1μl 注入氣相色譜儀，計算校正因子。 供試品溶液的製備與測定 取本品約 2g,精密稱定,置10ml量瓶中，加無水乙醇4ml, 微熱使溶解，於加醋酸乙酯3ml，微熱，放冷至室溫，加醋酸乙酯至刻度，搖勻，濾過, 取濾液1ml，加內標溶液1ml，混勻，取1μl注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品含薄荷腦(C10H20O)不得少於3.0%。
2.8 功能與主治
活血化瘀，和絡止痛。用於運動勞損，肌肉痠痛，跌打扭傷，無 名腫痛。
2.9 用法與用量
外用藥，按摩時塗擦患處。
2.10 注意
切勿內服，皮膚破傷者及孕婦忌用。
2.11 規格
每瓶裝
(1) 70g
(2)100ml
2.12 貯藏
密閉，避光，置陰涼處。
山東省藥品檢驗所 起草