2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Anfenweima Jiaonang
2.3 標準號
WS-266（X-232）-97
2.4 拉丁文或英文
Paracetamol and Pseudoephedrine Hydrochloride Capsules
2.5 主要活性成分
每粒中含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）應爲0.225～0.275g；含鹽酸僞麻黃鹼（C10H15NO·HCL）應爲13.5～16.5mg。
對乙酰氨基酚 250g
鹽酸僞麻黃鹼 15g
製成 1000粒
2.6 性狀
膠囊劑，內容物爲白色顆粒。
2.7 鑑別
1.在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應分別與對乙酰氨基酚對照品及鹽酸僞麻黃鹼對照品一致。
（2）取本品內容物適量（約相當於鹽酸僞麻黃鹼0.3g），加水30ml，振搖，使鹽酸僞麻黃鹼溶解，濾過；取濾液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥE），旋光度顯右旋性（與鹽痠麻黃鹼區別）。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第一法），以稀鹽酸24ml加水至1000ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液5ml濾過，精密量取續濾液1ml，加0.04%氫氧化鈉溶液稀釋至50ml，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣB），在257nm的波長處測定吸收度，按C8H9NO2的吸收係數（E1%1cm）爲715計算出每粒的溶出量，限度爲對乙酰氨基酚標示量的80%，應符合規定。
其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠE）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液-三乙胺（25∶75∶0.02）（用磷酸調PH值至3.4）爲流動相，檢測波長爲215nm，理論板數按對乙酰氫基酚計算應不低於2500，對乙酰氨基酚峯與鹽酸僞麻黃鹼峯的分離度應符合規定。
測定法
鹽酸僞麻黃鹼 取裝量差異項下的內容物，混勻，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸僞麻黃鹼15mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，經超聲溶解後加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取在105℃乾燥至恆重的鹽酸僞麻黃鹼對照品適量，精密稱定，加流動相定量稀釋製成每1ml中含300μg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
精密量取鹽酸僞麻黃鹼項下的續濾液1ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取在105℃乾燥至恆重的對乙酰氨基酚對照品適量，精密稱定，加流動相定量稀釋製成每1ml中含50μg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品成分過敏者禁用。
2.13 劑量
口服。一次1～2粒，一日3次。
2.14 標示量
2.15 類別
抗感冒藥。
2.16 製劑
口服。一次1～2粒，一日3次。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定三年
3 氨酚僞麻膠囊介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
本品爲複方製劑，每粒膠囊含主要成份對乙酰氨基酚250毫克和鹽酸僞麻黃鹼15毫克。輔料爲。
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛或四肢痠痛、鼻塞、流鼻涕、打噴嚏、咽痛等症狀。
3.9 規格
3.10 用法用量
口服。成人一次1～2粒，一日3次，24小時不超過4次。
3.11 禁忌
嚴重肝腎功能不全者禁用。
3.12 不良反應
有時有輕度頭暈、乏力、噁心、上腹不適、口乾、食慾缺乏和皮疹等，可自行恢復。
3.13 注意事項
4.心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人應在醫師指導下使用。
5.孕婦及哺乳期婦女慎用。
6.肝、腎功能不全者慎用。
7.運動員慎用。
8.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
2.本品不宜與氯黴素、巴比妥類（如苯巴比妥）、解痙藥（如顛茄）、酚妥拉明、洋地黃苷類並用。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
對乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成，從而產生解熱和鎮痛作用；鹽酸僞麻黃鹼爲擬腎上腺素藥，具有收縮上呼吸道毛細血管的作用，可消除其黏膜腫脹，減輕鼻塞及流涕。二者並用，發揮解熱鎮痛及緩解感冒時鼻塞流涕等症狀。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。