2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Zhusheyong Toubaoqusongna
2.3 標準號
WS-010(X-10)-92(3)
2.4 拉丁文或英文
CEFTRIAXONUM NATRICUM PRO INJECTIONE
2.5 主要活性成分
頭孢曲松鈉的無菌粉末,含頭孢曲松,(C18H16N8O7S5)按無水物計算,不得少於84.0%,按平均裝量計算,含頭孢曲松(C18H16N8O7S5)
2.6 性狀
白色或類白色結晶粒粉末,無臭。
2.7 鑑別
2.8 檢查
溶液的澄清度與顏色 取本品,加澄明水製成每1ml中約合0.1g的溶液,溶液應澄明無色,如顯渾濁,與1號濁度標準液比較(中國藥典1990年版二部附錄58頁),不得更濃。如顯色,與黃色或橙黃色10號標準比色液比較(中國藥典1990年版二部附錄57頁),不得更深。
水分取,照水分測定法(中國藥典1990年版二部附錄55頁費休氏法)測定,含水分應爲8.0-11.0%。
酸鹼度異常毒性與熱原,照頭孢曲松鈉項下的方法檢查,均應符合規定。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990版二部附錄5頁)。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物,精密稱出適量,照頭孢曲松鈉項下的方法測定。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對青黴素過敏者慎用。
2.13 劑量
靜脈注射或靜脈滴注前,加滅菌注射用水適量使溶解,每12小時1-2g。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-110.0%
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
靜脈注射或靜脈滴注前,加滅菌注射用水適量使溶解,每12小時1-2g。 肌肉注射前,加1%利多卡因溶液使溶解,每12小時1g。
2.17 規格
1.0g(C18H16N8O7S5計算)
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定三年