2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yishameiwo
2.3 標準號
ws-164（x-143）-97
2.4 拉丁文或英文
Exametazime
2.5 主要活性成分
d，1-4，8-二胺-3，6，6，9-四甲基-十一烷-2，10-二酮-二單肟。按乾燥品計算，含C13H28N4O2不得少於97%。
2.6 性狀
無色粒狀結晶，無臭。
熔點熔點（中國藥典1995年版二部附錄ⅥC）爲131～134℃。
2.7 鑑別
（1）含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峯與對照品主峯的保留時間應一致。
（2）紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
2.8 檢查
溶液的澄清度與顏色取約1mg，加溫水2ml使溶解，溶液應澄清無色。
鹼度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH），pH值應爲8.5～9.5。內消旋（meso）依沙美肟取和內消旋依沙美肟對照品適量，用含量測定項下的流動相分別配製成適宜的濃度，照含量測定項下的色譜條件和方法測定，記錄色譜圖，計算內消旋依沙美肟的含量，不得過3.0%。
重金屬取依沙美肟10mg，用硝酸、高氨酸處理以除去有機物，製成溶液，用JARRELL—ASHICAP9000型（美國出品）譜儀，靈敏度爲PPm級進行等離子發射光譜法測定。含重金屬不得過百萬分之八十。
（說明用依沙美肟爲原料製備的凍幹品藥盒，每支藥盒含依沙美肟1mg，因而每支凍幹藥盒中所含重金屬不過0.08μg，此量極微；加之此藥盒爲診斷用藥，因而無化學量積累之患。）
2.9 含量測定
照高效液相色譜法衝國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；二氯甲烷-甲醇-乙醇（1500∶80∶15）爲流動相，檢測波長爲254nm，理論板數按依沙美肟峯計算應不低於500O，依沙美肟峯和雜質峯的分離度應符合要求。
測定法取適量，精密稱定，加流動相製成每1ml中約含O.14mg的溶液，量取5μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取依沙美肟對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
用於製備放射性診斷藥物。
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定6個月