3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Yimaikang Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2410-97
本品爲燈盞細辛浸膏片。
3.3 製法
取燈盞細辛浸膏 160g，加澱粉 150g混勻，在75℃以下乾燥，粉碎，加糊精適量，用60%乙醇製成顆粒，壓制成1000片，包糖衣，即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味微苦。
3.5 鑑別
(1)取本品2片，除去糖衣，研細，加甲醇10ml微熱溶解，濾過，取濾液 2ml，加鹽酸0.5ml，鎂粉少許，水浴上加熱，溶液顯橙紅色。
(2)取(1)項下濾液1ml，加7%鹽酸羥胺甲醇溶液與10%氫氧化鉀溶液各2～3 滴，使成鹼性，置水浴上稍加熱，放冷，加稀鹽酸調pH值至3～4,再加1%三氯化鐵甲醇溶液1滴，即顯污紫色。
3.6 檢查
3.7 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在 120℃減壓乾燥至恆重的蘆丁對照品20mg，置100ml量瓶中，加60%乙醇適量，必要時置水浴中微熱使溶解，放冷,用60% 乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密吸取25ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得 (每1ml含無水蘆丁0.1mg)。
標準曲線的製備 精密吸取對照品溶液0.0，1.0，2.0，3.0，4.0，5.0ml，分別置 10ml量瓶中各加30%乙醇使成5.0ml，精密加亞硝酸鈉溶液(1→20)0.3ml搖勻，放置6分鐘，再加硝酸鋁溶液(1→10)0.3ml，搖勻，放置6分鐘，加氫氧化鈉試液4.0ml，再加水至刻度，搖勻，放置15分鐘，照分光光度法(附錄Ⅴ B)在510nm波長處測定吸收度,以吸收度爲縱座標，濃度爲橫座標，繪製標準曲線。
測定法 取重量差異項下的本品10片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量 (約相當於總黃酮15～20mg)，置100ml量瓶中，加60%乙醇溶解，並稀釋至刻度，搖勻, 濾過,精密吸取濾液1ml，置10ml量瓶中，照標準曲線製備項下的方法，“自加30%乙醇至5.0ml”起依法測定吸收度。從標準曲線上讀出供試品中蘆丁的重量(μg)，計算，即得。
本品每片含總黃酮按蘆丁(C27H30O16)計，不得少於38.0mg。
3.8 功能與主治
活血化瘀，有改善腦血循環，增加腦血流量，增加心肌對缺血、缺氧的耐受性，改善微循環的作用。用於缺血性腦血管病及腦出血後遺癱瘓，眼底視網膜靜脈阻塞，冠心病，血管炎性皮膚病，風溼病。
3.9 用法與用量
口服，一次2片，一日3次。
3.10 規格
每片含總黃酮40mg
3.11 貯藏
密封，避光。
3.12 注
燈盞細辛浸膏系菊科植物燈盞細辛Erigtron Breviscapas(vent)Hand-Mazz全草以適宜濃度的乙醇提取物，濃縮製成的浸膏,含總黃酮以乾燥品(105℃乾燥)計算不得少於25%。
雲南省藥品檢驗所 起草