3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Yemugua Zhusheye
3.2 標準編號
WS3-B-4003-98
3.3 製法
取野木瓜 2500g，加水煎煮三次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至 1000ml，加乙醇5000ml，攪勻，冷藏，放置使沉澱，濾過,濾液減壓回收乙醇,加水至500ml;用 6mol／L鹽酸溶液調節 pH值至2.0，冷藏，放置使沉澱，濾過,濾液用20%氫氧化鈉溶液調節pH 值至中性，減壓濃縮成稠膏狀，加8倍量的乙醇，攪勻，冷藏，放置使沉澱，濾過,濾液減壓回收乙醇，加注射用水500ml，用8%氫氧化鈉溶液調節 pH值至7.0～7.5，加 10g聚山梨酯80和苯甲醇10ml，加注射用水至1000ml，加活性炭 2g，攪拌，濾過，灌封，滅菌，即得。
3.4 性狀
本品爲棕色的澄明液體。
3.5 檢查
pH值 應爲5.5～7.0(附錄Ⅶ G)。溶血試驗 取本品 0.3ml，加生理鹽水2.2ml與2.0%兔紅細胞生理鹽水混懸液2.5ml,搖勻，置 36.5℃±0.5℃恆溫水浴內，觀察半小時，不得有溶血現象。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄 I U)。
3.6 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在120℃減壓乾燥至恆重的蘆丁對照品100mg,置 100ml量瓶中，加60%乙醇70ml，置水浴上微熱使溶解,放冷,用60%乙醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得(每 1ml中含無水蘆丁0.2mg)。
標準曲線的製備 精密量取對照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0與6.0ml分別置25ml 量瓶中，各加水至6ml，加5%亞硝酸鈉溶液 1ml，混勻，放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液1ml,搖勻，放置6分鐘，加氫氧化鈉試液 10ml，再加水至刻度，搖勻，放置15分鐘,照分光光度法(附錄Ⅴ B)，在500nm波長處測定吸收度，以吸收度爲縱座標、濃度爲橫座標，繪製標準曲線。
測定法 精密量取本品5ml，置25ml量瓶中,照標準曲線製備項下的方法,自“各加水至6ml” 起，依法測定吸收度。以供試品5ml加水稀釋至25ml作空白,依法測定吸收度。從標準曲線上讀出供試品中蘆丁的重量(μg)，計算，即得。
本品每 1ml含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計，不得少於 0.12mg。
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
肌內注射，一次2～4ml，一日2次。
3.9 規格
每支2ml
3.10 貯藏
江西省藥品檢驗所 起草