3 鹽酸維拉帕米緩釋片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Weilapami Huanshipian
3.1.3 英文名
Verapamil Hydrochloride Sustained-release Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸維拉帕米（C27H38N2O4·HCl）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲類白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於鹽酸維拉帕米0.1g），加水5ml，振搖使鹽酸維拉帕米溶解，濾過，濾液照鹽酸維拉帕米項下的鑑別（1）、（4）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 釋放度
取本品，照釋放度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ D第一法），採用溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法）的裝置，以水1000ml爲釋放介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經2小時、6小時和12小時時分別取溶液10ml，濾過並即時補充相同溫度、相同體積的釋放介質，分別精密量取續濾液各5ml，各加水定量稀釋製成每1ml中約含鹽酸維拉帕米20μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在229nm的波長處分別測定吸光度。按C27H38N2O4·HCl的吸收係數（
）爲313計算每片在不同時間的釋放量。本品每片在2小時、6小時和12小時時的釋放量應分別相應爲標示量的20%～45%、45%～70%與70%以上，均應符合規定。
3.5.2 有關物質
取本品的細粉適量（約相當於鹽酸維拉帕米25mg），置10ml量瓶中，加流動相適量，超聲使鹽酸維拉帕米溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液。照鹽酸維拉帕米有關物質項下的方法測定，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%）。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸維拉帕米25mg），置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲使鹽酸維拉帕米溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液，照鹽酸維拉帕米含量測定項下方法測定，即得。
3.7 類別
鈣通道阻滯藥。
3.8 規格
120mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版