3 鹽酸四環素片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Sihuansu Pian
3.1.3 英文名
Tetracycline Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸四環素（C22H24N2O8·HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲黃色片或糖衣片。
3.4 鑑別
取本品的細粉適量（約相當於鹽酸四環素25mg），加熱乙醇25ml，浸漬20分鐘後濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣照鹽酸四環素項下的鑑別（1）、（2）、（4）項試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品細粉適量，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中含鹽酸四環索0.5mg溶液，濾過，取續濾液，作爲供試品溶液；精密量取2ml，置50ml量瓶中，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照鹽酸四環素項下的方法測定，4-差向四環素、脫水四環素、差向脫水四環素按校正後的峯面積計算（分別乘以校正因子1.42、0.48和0.62）分別不得大於對照溶液主峯面積的2倍（8.0%）、0.25倍（1.0%）、0.25倍（1.0%）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以水900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，60分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含15μg的溶液；照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在276nm的波長處測定吸光度，另取鹽酸四環素對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含15μg的溶液，同法測定，計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。（供糖衣片）
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸四環素0.25g），置250ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照鹽酸四環素項下的方法測定，即得。
3.7 類別
3.8 規格
（1）0.125g （2）0.25g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版