鹽酸噻氯匹啶片

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

yán suān sāi lǜ pǐ dìng piàn

2 藥品標準

2.1 正式名

鹽酸噻氯匹啶片

2.2 漢語拼音

Yansuan Sailupiding Pian

2.3 標準號

WS-204(X-177)-97

2.4 拉丁文或英文

Ticlopidine Hydrochloride Tablets

2.5 主要活性成分

鹽酸噻氯匹啶(C14H14CINS·HCI)

2.6 性狀

糖衣片,除去糖衣後顯白色或類白色。

2.7 鑑別

(1)取本品細粉適量(約相當於鹽酸噻氯匹啶30mg),加水1ml,振搖使鹽酸噻氯匹啶溶解,濾過,取濾液2滴,加甲醛硫酸溶液(取37~40%甲醛溶液1滴,加硫酸1ml,搖勻,即得)1ml即顯紫紅色。

(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A)測定,在233±2nm的波長處有最大吸收

(3)取本品細粉適量,加水振搖後,濾過,濾液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。

2.8 檢查

溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第一法),以鹽酸溶液(9→1000)1000ml爲溶劑,轉速爲每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取溶液2ml置25ml量瓶中,加上述溶劑稀釋至刻度,搖勻,照含量測定項下的方法測定,計算出每片的溶出量,限度爲標示量的75%,應符合規定

其他應符合片劑項下有下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA)。

2.9 含量測定

取本品10片,除去糖衣後,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於鹽酸噻氯匹啶50mg),置250ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)適量,振搖使鹽酸噻氯匹啶溶解,加上述溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml置50ml量瓶中,加上述溶劑稀釋至刻度,搖勻照分光光度法(中國藥典1995年版二邢附錄ⅣA),在233±2nm的波長處測定吸收度;另取鹽酸噻氯匹啶對照品適量,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000)溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液,同法測定,計算,即得。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

近期出血者,潰瘍出血時間延長者及對本品過敏者禁用。長期應用本品應定期檢查血象。

2.13 劑量

口服,一次1片,一日一次。

2.14 標示量

應爲標示量的90.0~110.0%。

2.15 類別

血小板聚集劑。

2.16 製劑

口服,一次1片,一日一次。

2.17 規格

0.25g

2.18 貯藏

遮光密封保存

2.19 有效期

暫定三年。

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