2 英文參考
methylphenidate hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸哌甲酯藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Paijiazhi
3.1.3 英文名
Methylphenidate Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C14H19NO2·HCl 269.77
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲α-苯基-2-哌啶乙酸甲酯鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C14H19NO2·HCl不得少於98.0%。
3.5 性狀
本品爲白色的結晶性粉末；無臭。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中微溶，在丙酮中幾乎不溶。
3.6 鑑別
（1）取本品，加乙醇溶解並稀釋製成每1ml中約含1.0mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在252nm、258nm與264nm的波長處有最大吸收。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》374圖）一致。
（3）本品顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 有關物質
取本品，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含0.1g的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用甲醇定量稀釋製成每1ml中含1.0mg的溶液，作爲對照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－濃氨溶液（19：1：0.1）爲展開劑，展開，晾乾，噴以碘化鉍鉀試液，立即檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
3.7.2 乾燥失重
取本品，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.3 熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
3.7.4 重金屬
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸15ml與醋酸汞試液5ml溶解後，加萘酚苯甲醇指示液4滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於26.98mg的C14H19NO2·HCl。
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版