3 鹽酸克林黴素膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Kelinmeisu Jiaonang
3.1.3 英文名
Clindamycin Hydrochloride Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸克林黴素按克林黴素（C18H33ClN2O5S）計算，應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
3.4 鑑別
（1）取本品內容物適量，加甲醇製成每1ml中含克林黴素10mg的溶液，振搖2～3分鐘，靜置，取上清液作爲供試品溶液，照鹽酸克林黴素項下鑑別（1）試驗，顯相同的結果。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取裝量差異項下內容物，混勻，精密稱取適量（約相當於克林黴素100mg），加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含克林黴素4.0mg的溶液，濾過，取續濾液，照鹽酸克林黴素項下的方法測定，應符合規定。
3.5.2 水分
取本品的內容物適量，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過7.0%。
3.5.3 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於克林黴素0.1g），置100ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，照鹽酸克林黴素項下的方法測定，即得。
3.7 類別
抗生素類藥。
3.8 規格
按C18H33ClN2O5S計算 （1）0.075g （2）0.1g（3）0.15g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．