3 鹽酸可樂定滴眼液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Keleding Diyanye
3.1.3 英文名
Clonidine Hydrochloride Eye Drops
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸可樂定（C9H9Cl2N3·HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品0.5ml，加水2ml，搖勻後，照鹽酸可樂定項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取本品溶液適量，加0.01mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含0.3mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在272nm與279nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲5.0～7.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 其他
應符合眼用製劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ G）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用辛烷基鍵合硅膠爲填充劑，以0.22%辛烷磺酸鈉－甲醇－磷酸[（500：500：1），用1mol/L氫氧化鈉溶液或磷酸調節pH值至3.0]爲流動相；檢測波長爲220nm。理論板數按鹽酸可樂定峯計算不低於3500，拖尾因子不得過1.5。
3.6.2 測定法
精密量取本品適量，加流動相定量稀釋製成每1ml中含鹽酸可樂定2.5μg的溶液。精密量取50μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸可樂定對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含2.5μg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
眼科用藥。
3.8 規格
5ml：12.5mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版