2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Huanbing Shaxing Ruangao
2.3 標準號
WS-087（X-070）-95
2.4 拉丁文或英文
UNGUENTUM CIPROFLOXACINI HYDROCHLORIDI
2.5 主要活性成分
含鹽酸環丙沙星，按環丙沙星（C17H18FN3O3）計爲標示量的90.0～110.0%。
2.6 性狀
2.7 鑑別
（1）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在278nm、315nm的波長處有最大吸收。
（2）取本品10g，加鹽酸液（0.1mol/L）20ml，在80℃水浴中加熱溶解，冷卻後，用氯仿提取2次，每次20ml，取水層，置水浴上蒸發至近幹，加入鹽酸液（0.1mol/L）3ml溶解，作爲供試品溶液；另取鹽酸環丙沙星對照品30mg加鹽酸液（0.1mol/L）3ml溶解，作爲對照品溶液；照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠GF下254？？薄層上，先在氨蒸氣中飽和15分鐘，然後移至層析缸中，以二氯甲烷-甲醇-氨水-乙腈（4∶4∶2∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應與對照品溶液的主斑點相同。
（3）取本品約5g，加水20ml，用氯仿提取2次，每次20ml，取水層，濾過，濾液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄24頁）。
2.8 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄9頁）。
2.9 含量測定
取本品適量（約相當於環丙沙星30mg）精密稱定，置分液漏斗中，加鹽酸液（0.1mol/L）50ml，用氯仿50ml、30ml振搖提取二次，靜置使分層，棄去氯仿層；水層移置250ml量瓶中，用鹽酸液（0.1mol/L）稀釋至刻度，搖勻，濾過、棄去初濾液，精密量取續濾液2ml置50ml量瓶中，加鹽酸液（0.1mol/L）稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取鹽酸環丙沙星對照品適量，精密稱定，加鹽酸液（0.1mol/L）溶解並定量稀釋製成每1ml中約含4.8μg的溶液，作爲對照品溶液；量取供試液及對照液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在278nm波長處測定吸收度，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品或其它喹諾酮類藥物過敏者禁用。使用中若出現過敏症狀，應立即停用。
2.13 劑量
外用，塗患處，一日2-3次或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
抗生素藥。
2.16 製劑
外用，塗患處，一日2-3次或遵醫囑。
2.17 規格
10g∶30mg（以環丙沙星計）
2.18 貯藏
密閉，在陰涼處保存
2.19 有效期
暫定二年。