2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Fuxiding Pian
2.3 標準號
WS-175（X-153）-95
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE FLUOXETINI HYDROCHLORIDI
2.5 主要活性成分
氟西汀（C17H18F3NO）應爲標示量的90.0一110.0%。
2.6 性狀
白色片
2.7 鑑別
（1）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在226nm的波長處有最大吸收。
（2）取適量，用無水乙酸製成每1ml中含20mg的溶液，作爲供試品溶液。另取鹽酸氟西汀對照品適量，用無水乙醇製成每1ml中含20mg的溶液，作爲對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗。吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇—冰醋酸-水（4∶1∶1）爲展開劑，展開後，於105℃乾燥30分鐘，放冷，置飽和碘蒸氣中顯色後，立即栓視，供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應與對照品的主斑點相同。
2.8 檢查
含量均勻度 取本品1片，置100ml量瓶中，加水適量，置溼水浴中振搖使鹽酸氟西汀溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（中國藥典1990年版二部附錄59頁）。
溶出度 取本品，照港出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以水1000ml爲溶劑，轉速爲每分鐘75轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，取續濾波作爲供試品溶液，照含量測定項下的方法測定，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備取經105℃乾燥至恆重的鹽酸氟西汀對照品，精密稱定，乘以0.8946換算成C17H18F3NO量後加水稀釋成每1ml中含10μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備 取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於氟西汀10mg），置100ml量瓶中，加水適量，置溫水浴中振搖使鹽酸氟西汀溶解，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻、濾過，奔去初濾液，精密最取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 取對照品溶液和供試品溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在226nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
（1）對過敏者禁用。
（2）孕婦及哺乳期婦女慎用。
2.13 劑量
口服一次20mg 一日20—40mg
2.14 標示量
應爲標示量的90.0—110.0%。
2.15 類別
抗抑鬱藥。
2.16 製劑
口服一次20mg 一日20—40mg
2.17 規格
10mg（以C17H18F3NO計）
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年