2 英文參考
dipivefrine hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸地匹福林藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Dipifulin
3.1.3 英文名
Dipivefrin Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C19H29NO5·HCl 387.90
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲（±）3,4-二羥基-α-[（甲氨基）甲基]苯甲醇-3,4-二新戊酸酯鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C19H29NO5·HCl應爲98.5%～101.5%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；無臭，味苦；有引溼性；與日光或空氣接觸易變質。
本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶，在乙酸乙酯中極微溶解，在石油醚中幾乎不溶。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲161～166℃，熔距在2℃以內。
3.6 鑑別
（1）取本品約10mg，加氫氧化鈉試液10ml使溶解，溶液緩緩呈淡黃色，將此溶液置紫外光燈（365nm）下觀察，呈黃色熒光。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》335圖）一致。
（4）本品顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲5.0～6.5。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色
取本品，加水製成每1ml中含100mg的溶液，應澄清無色。
3.7.3 有關物質
取本品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，加流動相定量稀釋製成每1ml中含10μg的溶液，作爲對照溶液；另取雜質對照品（±）3,4-二羥基-2'-甲氨基苯乙酮-3,4-二新戊酸酯高氯酸鹽適量，精密稱定，加流動相使溶解並定量稀釋製成每1ml中約含5μg的溶液，作爲對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%，再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，其中與對照品溶液主峯保留時間相同的色譜峯面積不得大於對照品溶液主峯面積（0.5%）；各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積。
3.7.4 乾燥失重
取本品，在60℃減壓乾燥6小時，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.5 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.3%。
3.7.6 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十五。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀13.6g，加水溶解並稀釋成1000ml，用10%磷酸溶液調pH值至3.5）－乙腈（60：40）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按地匹福林峯計算不低於1500，地匹福林峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。
3.8.2 測定法
取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸地匹福林對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.9 類別
眼科用藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版