3 鹽酸布桂嗪藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Buguiqin
3.1.3 英文名
Bucinnazine Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C17H24N2O·HCl 308.85
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲1-正丁酰基-4-肉桂基哌嗪鹽酸鹽。按乾燥品計算,含C17H24N2O·HCl不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品爲白色結晶性粉末;有異臭,味苦。
3.5.1 熔點
本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)爲204~208℃,熔融時同時分解。
3.6 鑑別
(1)取本品約50mg,加水1ml溶解後,加溴試液,顏色即消褪。
(2)取本品約50mg,加水2ml溶解後,加硝酸銀試液,即產生白色沉澱。
(3)取本品約50mg,加水1ml溶解後,加1%三硝基苯酚試液數滴,即產生黃色沉澱。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》315圖)一致。
3.7 檢查
3.7.1 溶液的澄清度
取本品1.0g,加水10ml溶解後,溶液應澄清。
3.7.2 酸度
取溶液的澄清度項下的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲3.0~4.0。
3.7.3 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.4 熾灼殘渣
不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。
3.8 含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酸汞試液5ml溶解後,加結晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於30.89mg的C17H24N2O·HCl。
3.9 類別
鎮痛藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版