2 心安膠囊中藥部頒標準
2.1 拼音名
Xinan jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-0521-91
2.3 製法
取山楂葉,加50%的乙醇迴流提取,濾過,回收乙醇,濃縮成膏,烘乾,粉碎成細粉,測定含量,加輔料混合均勻,製成顆粒,乾燥,裝膠囊,即得。
2.4 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲棕褐色的顆粒;味微苦。
2.5 鑑別
取本品0?g,加乙醇5ml,研磨溶解,濾過,濾液照下述方法試驗:
(1) 取濾液 2ml,加鹽酸 1ml和鎂粉少許,微熱,溶液顯橙紅色。
(2) 取濾液 1滴點於濾紙上,滴加 1%三氯化鋁乙醇溶液,晾乾,置紫外光燈(365 nm) 下觀察,顯黃綠色熒光。
2.6 檢查
2.7 含量測定
對照品溶液的製備:精蜜稱取 120℃真空乾燥至恆重的蘆丁標準品 20mg,置 100ml量瓶中加60%乙醇適量,加熱溶解,放冷,稀釋至刻度,搖勻,精密吸取25ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度搖勻,即得(每 1ml含無水蘆丁 0?mg)
供試品溶液的製備:取本品內容物混勻研細,精密稱取適量(相當於總黃酮64mg) 置50ml量瓶中,加30%乙醇適量,微熱溶解,放置室溫加30%乙醇稀釋至刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液 2ml,置25ml量瓶中,用30%乙醇稀釋至刻度。
測定法:精密吸取上述兩種溶液各 2ml,分別置10ml量瓶中,各加入30%乙醇 3ml 搖勻,精密加入亞硝酸鈉溶液(1→20)0.3ml,搖勻,放置 6分鐘,精密加入三氯化鋁溶液(1→10)0?ml,搖勻,放置 10分鐘,加入1(mol/L) 氫氧化鈉溶液 4ml,再加30%乙醇至刻度,搖勻,放置10分鐘,同時另取上述兩種溶液各 2ml,分別置10ml量瓶中加30 %乙醇至刻度搖勻作空白,照分光光度法( 附錄51頁 )在 510nm波長處分別測定吸收度,計算含量,即得。
本品含總黃酮量以無水蘆丁(C27H30O6)計算,應爲標示量的 100.0~120? %。
2.8 功能與主治
擴張冠狀心血管,改善心肌供血量,降低血脂。用於治療冠心病,心絞痛,胸悶心悸,高血壓等。
2.9 用法與用量
口服,一次 3粒,一日 2~ 3次。
2.10 規格
每粒含總黃酮80mg
2.11 貯藏
密封。