2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Xipiluan Shukouye
2.3 標準號
WS-346(X-303)-99
2.4 拉丁文或英文
Cetylpyridinium Chloride Gargle
2.5 主要活性成分
本品爲西吡氯銨的水溶液，含無水西吡氯銨（C21H38ClN）
2.6 性狀
本品爲有色的澄清液體，振搖時產生大量泡沫。
2.7 鑑別
（1）取2mol/L氫氧化鈉溶液5ml，加溴酚藍指示液0.1ml，加氯仿5ml，振搖，氯仿層無色，另加本品1ml，振搖，氯仿層應變爲藍色。
（2）取本品約100ml，置水浴上蒸發至約50ml，該溶液顯氯化物的鑑別反應（1）（中國藥典1995年版二部附錄III）。
2.8 檢查
pH值 應爲5.0～7.0（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ H）。
裝量 照最低裝量檢查法（中國藥典1995年版二部附錄X F）檢查，應符合規定。
微生物限度 照微生物限度檢查法（中國藥典1995年版二部附錄XI J）檢查，應符合規定。
2.9 含量測定
精密量取本品100ml，置250ml具塞錐形瓶中，加氯仿10ml和溴酚藍指示液0.4ml，加新鮮配製的0.42％ 碳酸氫鈉溶液5ml，搖勻，用四苯硼
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 江蘇省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 南京生命源保健實業有限公司 提出
本標準自1999年12月11日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿製。
鈉滴定液（0.02mol/L）滴定，將近終點時必須強力振搖，至氯仿層的藍色消失，即得。每1ml的四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）相當於6.800mg的C21H38ClN。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
同西吡氯銨。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量95.0％～105.0％。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
240ml:0.24g。
2.18 貯藏
密閉，在陰涼處保存。
2.19 有效期
暫定二年。