3 維生素E粉藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
維生素E粉
3.1.2 漢語拼音
Weishengsu E Fen
3.1.3 英文名
Vitamin E Powder
3.2 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲維生素E與一種或多種惰性物質的均勻混合物。含維生素E(C31H52O3)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色的顆粒或粉末;易吸潮。
3.4 鑑別
(1)取本品適量,加無水乙醇50ml,充分振搖使維生素E溶解,用乙醚200ml分兩次提取,合併提取液,通過無水硫酸鈉濾過,濾液在充氮情況下漸漸加熱蒸去乙醚,殘液照維生素E項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過6.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。
3.6 含量測定
取本品適量(約相當於維生素E 200mg),精密稱定,置錐形瓶中,加正己烷25ml,置70℃水浴中迴流2小時,放冷,濾過,濾渣用正己烷洗滌3次,濾液與洗液置50ml棕色量瓶中,用正己烷稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置棕色具塞錐形瓶中,照維生素E含量測定項下的方法,精密加內標溶液5ml,密塞,搖勻,取1~3μl注入氣相色譜儀,測定,計算,即得。
3.7 類別
維生素類藥。
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版