3 頭孢克洛顆粒藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Toubaokeluo Keli
3.1.3 英文名
Cefaclor Granules
3.2 含量或效價規定
本品含頭孢克洛（C15H14ClN3O4S）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲可溶顆粒或混懸顆粒；氣芳香，味甜。
3.4 鑑別
取本品適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含2mg的溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液，照頭孢克洛項下的鑑別（1）或（2）項試驗，應顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 酸度
取本品，加水製成每1ml中含頭孢克洛25mg的混懸液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲3.0～5.0。
3.5.2 水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過3.0%。
3.5.3 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以水900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液適量，濾過，取續濾液適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液作爲供試品溶液。另取頭孢克洛對照品適量，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照含量測定項下的方法測定，計算每袋的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.4 其他
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ N）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於頭孢克洛0.1g），加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含頭孢克洛0.2mg的溶液（必要時可超聲處理），搖勻，濾過，取續濾液，照頭孢克洛項下的方法測定，即得。
3.7 類別
β-內酰胺類抗生素，頭孢菌素類。
3.8 規格
（1）0.1g （2）0.125g （3）0.25g （4）0.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版