2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Tongjing Koufuye
2.2 處方
2.3 製法
以上五昧,加水進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2500ml,進行重蒸餾,收集重蒸餾液 750ml,備用;藥渣加水煎煮二次,濾過,合併濾液,濃縮至相對密度約1.15,加乙醇使含醇量達 75%,攪勻,靜置24小時,取上清液用40%氫氧化鈉溶液調pH值至8,靜置12小時,濾過,回收乙 醇,並濃縮至相對密度不低於1.18(25℃),加入上述重蒸餾液、適量單糖漿(或甜味劑)及1%聚山 梨酯80,加熱混勻,加水調整總量至1000ml,靜置12小時,濾過,灌封,滅菌,即得。
2.4 性狀
本品爲紅棕色的液體;氣香,味微苦、甘。
2.5 鑑別
(1)取本品20ml,加乙醚振搖提取3次,每次20ml,合併乙醚液,回收乙醚至幹,殘渣 加醋酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥材各0. 3g,各加乙醚15ml, 超聲處理;分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法 (附錄 Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以 正己烷-醋酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中, 在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品20ml,用乙醚振搖提取3次,每次20ml,棄去乙醚液,水溶液用水飽和的正丁醇振搖提 取3次,每次20ml,合併正丁醇液,用水洗滌3次,每次20ml,棄去水溶液,正丁醇液蒸乾,殘渣加無 水乙醇約1ml使溶解,加適量氧化鋁,在水浴上拌勻,乾燥,裝人一預先裝填好的氧化鋁小柱[200~ 300目, 1g,內徑10~15mm,用醋酸乙酯-甲醇(3:1)30ml預洗]上,用醋酸乙酯-甲醇(1:1)40ml洗脫, 收集洗脫液,蒸乾,殘渣加無水乙醇1m1使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥甙對照品,加無水乙醇制 成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl, 分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出, 晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,於105℃烘5~10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上, 顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
相對密度 應不低於1.05(附錄 Ⅶ A比重瓶法)。 pH值 應爲5.0~7.0(附錄 Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ J)。
2.7 功能與主治
行氣活血,調經止痛。用於氣滯血瘀引起痛經症的經前、經期腹部脹痛或痙攣性 疼痛,以及經期伴頭痛。
2.8 用法與用量
口服,一次10~20ml,一日2~3次。
2.9 規格
每支裝10ml
2.10 貯藏
3 痛經口服液介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
行氣活血,調經止痛。用於氣滯血瘀引起痛經症的經前、經期腹部脹痛。
3.9 規格
每支裝10毫升
3.10 用法用量
口服,一次10~20毫升,一日2~3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.經期忌生冷飲食、不宜洗涼水澡。
4.經前3~7天或經期服藥,有生育要求(未避孕)者,宜經期服藥。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。