2 甜夢口服液中藥部頒標準
2.1 拼音名
Tianmeng Koufuye
2.2 標準編號
WS3-B-3491-98
2.3 處方
刺五加 蠶蛾 黃精 黨蔘 桑椹 砂仁 黃芪 山楂 枸杞子 淫羊藿(制) 熟地黃 茯苓 陳皮 法半夏 馬錢子(制) 山藥 澤瀉
2.4 性狀
本品爲棕紅色的液體;味甜、酸或味酸甜,微苦(無糖型)。
2.5 鑑別
取本品50ml,用水飽和的正丁醇提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,用 1%氫氧化鈉溶液洗滌3次,每次20ml,正丁醇液蒸乾,加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶 液。另取黃芪甲甙對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色 譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照品溶液2μl,分別點於同一 硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾, 噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應 的位置上,顯相同的棕褐色斑點,再置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的橙黃色熒光斑 點。
2.6 檢查
相對密度 應爲1.06或1.03(無糖型)以上(附錄Ⅶ A)。 pH值 應爲3.4~4.5(附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄I J)。
2.7 功能與主治
益氣補腎,健脾和胃,養心安神。用於治療頭暈耳鳴,視減聽衰, 失眠健忘,食慾不振,腰膝痠軟,心慌氣短,中風後遺症。對腦功能減退,冠狀血管疾 患,腦血祕栓塞,脫髮也有一定療效。
2.8 用法與用量
口服,一次10~20ml,一日2次。
2.9 規格
每支裝
(1)10ml
(2)20ml
(3)100ml(每10ml相當於總藥材6. 53g)
2.10 貯藏
密封,置陰涼處。
山東省藥品檢驗所 起草