2 甜夢口服液（甜夢合劑）藥典標準
2.1 品名
Tianmeng KoutuyeTianmeng Heji
2.2 處方
刺五加53g、黃精67g、蠶蛾13g、桑椹33g、黨蔘40g、黃芪40g、砂仁5g、枸杞子40g、山楂160g、熟地黃27g、炙淫羊藿27g、陳皮27g、茯苓27g、制馬錢子1.3g、法半夏27g、澤瀉40g、山藥27g
2.3 製法
以上十七味，加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.18～1.20（70℃）的清膏，加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，濃縮至相對密度爲1.16～1.20（ 65℃）的清膏，加水適量，冷藏，濾過，加山梨酸鉀2g，加水至1000ml，滅菌，灌封，即得。
2.4 性狀
本品爲棕紅色的液體；味酸甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品40ml，用乙酸乙酯振搖提取3次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取刺五加對照藥材5g，加甲醇50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，用乙酸乙酯振搖提取3次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取異嗪皮啶對照品．加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（20：4：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品50ml，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次20ml，再用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次20ml，棄去洗滌液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別在日光和紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點或熒光斑點。
（3）取枸杞子對照藥材1g，加甲醇25ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，用乙酸乙酯振搖提取3次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（1）項下供試品溶液和上述對照藥材溶液各5μl．分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（15：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品20ml，用乙醚10ml振搖提取，棄去乙醚液，再用乙酸乙酯振搖提取3次，每次20ml，合併乙酸乙酯提取液，用水洗滌2次，每次20ml，棄去洗滌液，乙酸乙酯液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品．加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：15：10）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鋁乙醇溶液．在105℃加熱5～10分鐘，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（4）項下供試品溶液和上述對照品溶液各5μl，分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：20：13）爲展開劑，展開，展距約5cm，取出，晾乾，再以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－水（20：10：1：1）的上層溶液爲展開劑，展約12cm，取出，晾乾，噴以2%三氯化鋁乙醇溶液，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.03（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
應爲3.4～4.5（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑：以乙腈－0.05%磷酸溶液（25：75）爲流動相；檢測波長爲270nm。理論板數按淫羊藿苷峯計算應不低於2500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取淫羊藿苷對照品適量，精密稱定，加70%甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至近刻度，超聲處理（功率500W，頻率50kHz）10分鐘，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）計，不得少於15.0μg。
2.8 功能與主治
益氣補腎，健脾和胃，養心安神。用於頭暈耳鳴，視減聽衰，失眠健忘，食慾不振，腰膝痠軟，心慌氣短，中風後遺症；對腦功能減退，冠狀血管疾患，腦血管栓塞及脫髮也有一定作用。
2.9 用法與用量
口服。一次10～20ml，一日2次。
2.10 規格
每支裝（l）10ml （2）20ml （3）100ml
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本