3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Tanjing Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2446-97
3.3 製法
取商陸提取物 15g加輔料適量，製成顆粒，壓制成1000片，即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯棕色至褐色；氣微，味微苦澀。
3.5 鑑別
(1)取本品4片，除去糖衣，加甲醇12ml使溶解，濾過；取濾液4ml,置水浴上蒸乾，殘渣加醋酐5滴，使溶解，加硫酸1滴即顯紫紅色。另取濾液4ml，蒸乾,殘渣加氯仿2ml使溶解，移入試管，沿管壁加硫酸1ml，在兩液界面處顯紅棕色環。
(2)取本品3片，除去糖衣，加甲醇6ml溶解，濾過,濾液作爲供試品溶液。另取商陸酸對照品2mg，加甲醇1ml溶解，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(9:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中顯色。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上顯相同的棕黃色斑點。
3.6 檢查
3.7 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取商陸酸對照品7mg，置5ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，作爲對照品溶液(每1ml中含商陸酸1.4mg)。
供試品溶液的製備 取本品5片，除去糖衣，研細，精密稱取0. 2g，加甲醇9ml分三次溫熱提取三次，每次5分鐘，濾過,濾液合併至10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,即得。
測定法 精密吸取供試品溶液與對照品溶液各200μl，照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試驗，分別點於同一硅膠G薄層板上使成條帶狀,以氯仿-甲醇(9:1)爲展開劑，展開,取出，晾乾，置碘蒸氣中顯色，定位，揮去碘，刮下對照品及供試品條帶，分別置10ml具塞離心管中，同時在空白處取與供試品條斑等面積的硅膠G,置另一10ml具塞離心管中作爲空白對照，各管均用無水乙醇9ml分三次提取，每次3分鐘，離心，吸取上清液並濾於 25ml比色管中，蒸發至幹，精密加入80%(ml/ml)硫酸溶液5ml,置沸水浴中加熱10分鐘, 取出，置冰水中冷卻，然後沿管壁緩緩加入5ml與1%香草醛水溶液0.5ml，搖勻,置65℃ 水浴中加熱5分鐘，立即取出，放冷至室溫，照分光光度法(附錄Ⅴ B)在536nm處測吸收度，計算，即得。
本品每片含商陸酸(C30H46O7.2H2O)不得少於3.5mg。
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服，一次2～3片，一日3次。
3.10 規格
每片含商陸提取物15mg
3.11 貯藏
密封。
3.12 注
商陸提取物 取商陸粉碎成粗粉，加乙醇迴流提取三次，每次3小時，合併乙醇液，濾過,回收乙醇，浸膏加硫酸水解，水解物加70%乙醇，製成溼品，烘乾，即得。
陝西省藥品檢驗所 起草