版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書左炔諾孕酮炔雌醚片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
左炔諾孕酮炔雌醚片說明書
【藥品名稱】
通用名：左炔諾孕酮炔雌醚片
曾用名：
商品名：
英文名：Levonorgestrel and Quinestrol Tablets
漢語拼音：Zuoquenuoyuntong Quecimi Pian
本品爲複方製劑，其組份爲每片含左炔諾孕酮6mg，炔雌醚3mg。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲薄膜衣片。
【藥理毒理】
炔雌醚（炔雌醇環戊醚）爲長效雌激素，口服後經胃腸道吸收，貯存於脂肪組織內，緩慢釋放出炔雌醇，通過抑制丘腦下部-垂體-卵巢軸來抑制卵巢排卵，達到長效避孕作用，孕激素與其配伍，對抑制排卵既有協同作用，又可使子宮內膜轉化，呈現分泌現象，導致撤退性出血，形成週期性改變。一月服藥1次、避孕率可達98%以上。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
1．於月經的當天算起，第5天午飯後服藥一次，間隔20天服第二次，或月經第5天及第10天各服1片，以後均以第二次服藥日期，每月服1片，一般在服藥後6～12天有撤退性出血。服藥後不良反應重者，第4個週期開始可改用減量片。
2．原服用短效口服避孕藥改服長效避孕藥時，可在服完22片後的第二天接服長效避孕藥片，以後每月按開始服長效避孕藥的同一日期服藥1片。
【不良反應】
1．類早孕反應：和短效口服避孕藥表現相似，但比較嚴重，開始服藥的前幾個週期表現較重，反應發生時間一般在服藥後8～12小時，因此將服藥時間定於午飯後，使反應高潮恰在熟睡中，可使之減輕。
2．白帶增多：爲長效口服避孕藥最常見的不良反應。多發生在3～6週期之後。
【禁忌】
子宮肌瘤、乳房腫塊及肝腎功能不全者、心血管疾病、血栓史、高血壓、糖尿病、甲狀腺功能亢進、精神病或抑鬱症、多血脂患者禁用。
【注意事項】
1．本品適用於長期同居夫婦避孕，每月只需服藥一次，但必須在醫務人員指導下按規定用藥。
2．初次服藥後10～15天來一次月經，開始服藥的兩次月經週期有些縮短，屬於正常現象，第三次轉爲正常。
3．服藥期間有個別人因體內雌激素不足而發生陰道出血，可加服炔雌醇片，每天每次1片（0.005～0.01mg）或遵醫囑。
4．服藥期間定期體檢，發現異常及時停藥。
5．如需生育，應停藥或採取其它避孕措施，半年後再懷孕。
6．凡患有急慢性肝炎、腎功能不全、腫瘤、子宮肌瘤、乳房腫塊、糖尿病、血栓性疾病、心臟病、哺乳期婦女、嚴重高血壓禁用。既往月經不調、有閉經史者，產後或流產後未恢復正常月經者，不宜服用。
7．服避孕藥的吸菸婦女併發心血管病（腦卒中、心肌梗死等）較不吸菸者多，因此服避孕藥婦女應停止吸菸，或吸菸婦女（特別是年齡超過35～40歲者）不宜服避孕藥。
8．出現下列症狀時應停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、視覺障礙、原因不明劇烈性頭疼或偏頭疼、出現高血壓、肝功能異常、精神抑鬱、缺血性心臟病等。
9．嚴格按照規定方法服藥，漏服藥不僅可以發生突破性出血，還可導致避孕失敗。
10．服藥期限，以連續3～5年爲宜，停藥觀察數月，體檢正常者，可再服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用，哺乳期婦女服藥後可使乳汁減少，故應於產後半年開始服用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
1．影響避孕效果的藥物：抗菌素類藥抑制腸內細菌繁殖，減少激素結合物的分解，減少腸肝循環；誘導肝藥酶的藥物如利福平、催眠和抗驚厥藥、解熱鎮痛藥；三環類抗抑鬱藥在肝臟與本品競爭共同代謝酶。
2．與避孕藥合併應用，藥效受影響的 藥物：降壓藥的降壓效果降低；抗凝藥效果降低；降糖藥（如胰島素及口服降糖藥）控制糖尿病的療效降低；三環類抗抑鬱藥的效果增強。
【藥物過量】
目前爲止未知超劑量的病例。若大量服藥，應先進行洗胃。
【規格】
【貯藏】
【包裝】
鋁塑包裝，12片/板。
鋁塑包裝，6片/板。
鋁塑包裝，2片/板。
【有效期】
5年
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：