託西酸舒他西林片說明書_託西酸舒他西林片說明書範本

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

醫學百科APP（安卓 | iOS | Windows版）

您的醫學知識庫 + 健康測試工具

https://www.wiki8.cn/app/

版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書

託西酸舒他西林片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。

託西酸舒他西林片說明書

【藥品名稱】

通用名：託西酸舒他西林片

曾用名：

商品名：

英文名：Sultamicillin Tosilate Tablets

漢語拼音：Tuoxisuɑn Shutɑxilin Piɑn

本品主要成份爲：託西酸舒他西林。其化學名稱爲：（+）羥甲基-（2S，5R，6R）-6-[（R）-（2-氨基-2-苯乙酰氨基）]-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]正庚烷-2-羧酸酯，（2S，5R）-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0] 正庚烷-2-羧酸酯S,S-二氧化物對甲苯磺酸鹽。

結構式：（參見託西酸舒他西林分散片）

分子式： C₂₅H₃₀N₄O₉S₂•C₇H₈O₃S

分子量：766.8

【性狀】

本品爲白色、類白色片或薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。

【藥理毒理】

本品口服後，經腸內酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林。舒巴坦和氨苄西林同時存在時，不僅保護氨苄西林免受b 內酰胺酶的水解破壞，而且還擴大了氨苄西林的抗菌譜，對葡萄球菌產酶株、不動桿菌屬和脆弱擬桿菌等細菌也具有良好的抗菌活性。本品對包括產黴菌株在內的葡萄球菌、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、淋病奈瑟菌、梭桿菌屬、消化球菌屬、消化鏈球菌屬及包括脆弱擬桿菌在內的擬桿菌屬均具抗菌活性。

氨苄西林爲青黴素類抗生素，作用於細胞活性繁殖階段，通過對細胞壁粘肽生物合成的抑制，而起殺菌作用。舒巴坦本身抑菌作用較弱，是一種競爭性、不可逆的b 內酰胺酶抑制劑，與b 內酰胺類抗生素聯合應用後，能獲得良好的協同作用。

【藥代動力學】

本品口服後，在腸壁經腸內酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，克分子比爲1∶1。生物利用度相當於等量的舒巴坦、氨苄西林靜脈注射劑的80%，飯後服用不影響其吸收。服用本品後，氨苄西林的血藥峯濃度約相當於口服等量氨苄西林的2倍。舒巴坦、氨苄西林在正常人的血消除半衰期（T_1/2β）分別約爲0.75小時和1小時；蛋白結合率分別約爲38%和28%；兩者在組織體液中分佈良好，均可通過有炎症的腦脊髓膜。氨苄西林、舒巴坦有50%～75%以原形經尿液排泄。