2 舒康貼膏藥典標準
2.1 品名
Shukang Tiegao
2.2 處方
山楂核精
2.3 製法
取山楂核精，濃縮至適量，加入處方量的3.1～3.8倍重的由橡膠、松香等製成的基質中，製成塗料，進行塗膏；蓋襯，切片，或收卷，即得。
2.4 性狀
本品爲黃白色至灰黃色的片狀橡膠膏；具煙燻氣。
2.5 鑑別
剪取本品7cm×20cm，除去蓋襯，平展貼於醫用紗布上，剪切成小片，置具塞錐形瓶中，加入5%氫氧化鈉溶液40ml，超聲處理30分鐘，放冷，傾出液體，邊振搖邊滴加鹽酸，調節pH值至5～6，轉移置500ml圓底燒瓶中，連接揮發油測定器，自測定器上端加水使充滿刻度部分，並溢流入燒瓶爲止，再加乙酸乙酯1ml，微沸迴流30分鐘，放冷，分取乙酸乙酯層，作爲供試品溶液。另取愈創木酚對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含20μg的溶液，作爲對照品溶液。照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）試驗，採用5%苯基－95%甲基聚硅氧烷爲同定相的毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.25mm，膜厚度爲0.25μm），柱溫爲程序升溫，初始溫度50℃，保持5分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至220℃。分別取供試品溶液和對照品溶液各1μl，注入氣相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
2.6 檢查
2.6.1 含膏量
取本品，用乙醚作溶劑，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅰ I第一法）。每100cm2含膏量不得少於1.6g。
2.6.2 黏附力
剪取長70mm、寬25mm的本品5片作爲供試品，照貼膏劑黏附力試驗（2010年版藥典一部附錄Ⅻ E第二法）測定，取供試品固定於試驗板表面，沿供試品長度方向加載200g砝碼，30分鐘後取出，測量供試品在試驗板上的位移值，即得。
本品平均位移值不得大於2.5mm。
2.6.3 其他
應符合貼膏劑項下橡膠膏劑有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ I）。
2.7 功能與主治
2.8 用法與用量
貼患處。
2.9 注意
局部皮膚破損或過敏者禁用。
2.10 規格
（1）每貼5cm×7cm （2）每貼6cm×10cm （3）每貼7cm×10cm （4）每貼7cm×100cm
2.11 貯藏
密封。
2.12 附：山楂核精
本品系由薔薇科植物山裏紅Crataegusp pinnatifids Bnge var. major N.E．Br.的核經乾餾和精餾分離而得。
2.12.1 性狀
本品爲淡黃色或橙黃色的透明液體；具煙燻嗅氣。本品1份能與3份60%乙醇相混溶。
2.12.1.1 相對密度
應爲1.00～1.03（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.12.1.2 折光率
應爲1.340～1.360（2010年版藥典一部附錄Ⅶ F）。
2.12.2 鑑別
（1）取本品約1ml，加三氯化鐵試液5滴，搖勻，放置片刻，即生成棕色絮狀沉澱。
（2）取本品約1ml，加二硝基苯肼試液2～3滴，生成橙紅色沉澱。
（3）取本品1.0ml，用水稀釋至100ml，搖勻，量取2ml，用水稀釋至100ml，搖勻。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典一部附錄Ⅴ A）測定，在276±2nm的波長處有最大吸收。
（4）取本品0.5ml，加入乙醇稀釋至50ml，搖勻，作爲供試品溶液。另取愈創木酚對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含20μg的溶液，作爲對照品溶液。照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）試驗，以5%苯基－95%甲基聚硅氧烷爲固定相的毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.25mm，膜厚度爲0.25μm），柱溫爲程序升溫，初始溫度50℃，保持5分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至220℃。分別取供試品溶液和對照品溶液各1μl，注入氣相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
2.12.3 檢查
2.12.3.1 pH值
應爲2.0～4.0（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.12.4 含量測定
2.12.4.1 含酸量
精密量取本品5ml，加新沸過的冷水50ml稀釋後，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定，即得。每1ml的氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當於60.05mg的C2H4O2。
本品含酸量以醋酸（C2H4O2）計，不得少於8.0% （g/ml）。
2.12.4.2 含酚量
2.12.4.2.1 對照品溶液的製備
取愈創木酚對照品適量，精密稱定，加水製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.12.4.2.2 標準曲線的製備
精密量取對照品溶液1.0ml、3.0ml、5.0ml、7.0ml、9.0ml，分別置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。分別精密量取10ml，分別置25ml量瓶中；另取水10ml作空白，各加硼酸－氯化鉀緩衝液（pH8.3）（取0.4mol/L硼酸溶液125ml，0.4mol/L氯化鉀溶液125ml，0.2mol/L氫氧化鈉溶液40ml，置1000ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻）10ml，0.6%氫氧化鈉溶液2.2ml，搖勻，加氯亞胺－2,6-二氯醌溶液（取氯亞胺－2,6-二氯醌0.25g，加無水乙醇30ml使溶解，搖勻。取1.0ml，加水至15ml）2ml，再加硼酸－氯化鉀緩衝液稀釋至刻度，搖勻，放置25分鐘，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典一部附錄Ⅴ A）在560nm的波長處分別測定吸光度。以吸光度爲縱座標，濃度爲橫座標，繪製標準曲線。
2.12.4.2.3 測定法
取本品約1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置25ml量瓶中，照標準曲線製備項下的方法，自“各加硼酸－氯化鉀緩衝液”起，依法測定吸光度，從標準曲線上讀出供試品溶液中愈創木酚的重量，計算，即得。
本品每1g含總酚以愈創木酚（C7H8O2）計，不得少於2.5mg。
2.12.5 貯藏
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版