2 生血寶合劑藥典標準
2.1 品名
Shengxuebao Heji
2.2 處方
制何首烏344g、女貞子430.7g、桑椹430.7g、墨旱蓮430.7g、白芍344g、黃芪344g、狗脊344g
2.3 製法
以上七味，加水浸泡20分鐘，煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至1000ml，加入甜菊素5g，羥苯乙酯1.5g，混勻，分裝，即得。
2.4 性狀
本品爲棕色至棕褐色的液體；氣微香，味甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品10ml，加水10ml，混勻，加水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－乙酸乙酯－濃氨試液（50：20：10：2.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品10ml，加水10ml，混勻，再加鹽酸3ml，置水浴上加熱1小時，立即冷卻，加乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加三氯甲烷2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取制何首烏對照藥材3g，加水適量，煎煮30分鐘，濾過，濾液加鹽酸3ml，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品、大黃素甲醚對照品，分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照藥材溶液和對照品溶液各5μl，分別點子同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品10ml，加水20ml，混勻，加乙醚輕搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，濃縮至1ml，作爲供試品溶液。另取墨旱蓮對照藥材4g，加乙醚20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環已烷－乙酸乙酯（9：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應位置上，顯相同的綠色熒光斑點。
（4）取本品10ml，加水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次15ml，合併正丁醇液，用5%碳酸鈉溶液洗滌3次，每次15ml，再以水10ml洗滌2次，棄去水層，正丁醇液置水浴上蒸乾，加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點。
（5）取本品10ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次10ml，棄去氨試液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取特女貞苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液3～5μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以乙酸乙酯－丙酮－水（4：5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.05（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
應爲4.0～6.0（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
2.7 含量測定
2.7.1 白芍
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水－磷酸（13：87：0.15）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數以芍藥苷峯計算應不低於2000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於2.9mg。
2.7.2 制何首烏
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定（避光操作）。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（20：80）爲流動相；檢測波長爲320nm。理論板數按2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峯計算應不低於2000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品適量，精密稱定加稀乙醇製成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含制何首烏以2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）計，不得少於0.20mg。
2.8 功能與主治
滋補肝腎，益氣生血。用於肝腎不足、氣血兩虛所致的神疲乏力、腰膝痠軟、頭暈耳鳴、心悸、氣短、失眠、咽乾、納差食少；放、化療所致的白細胞減少，缺鐵性貧血見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服，一次15ml，一日3次。
2.10 規格
每瓶裝100ml
2.11 貯藏
密封，置陰涼處。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本