3 吲哚美辛貼片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yinduomeixin Tiepian
3.1.3 英文名
Indometacin Patches
3.2 含量或效價規定
本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)應爲標示量的80.0%~120.0%。
3.3 性狀
本品爲無色透明片狀聚丙烯酸酯貼片。
3.4 鑑別
取含量測定項下的浸漬液40ml(約相當於吲哚美辛10mg),置水浴上蒸乾,殘渣加水10ml與20%氫氧化鈉溶液2滴,攪拌使吲哚美辛溶解,濾過,濾液做以下試驗。
(1)取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色。
(2)取濾液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加鹽酸0.5ml,應顯綠色,放置後,漸變黃色。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片,剪成小條,除去保護層,置乾燥的具塞錐形瓶中,精密加甲醇50ml,照含量測定項下的方法,自“避光放置”起,依法測定含量,限度爲士20%,應符合規定(2010年版藥典二部附錄Ⅹ E)。
3.5.2 其他
除釋放度外,應符合貼劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ V)。
3.6 含量測定
取本品5片,分別剪成小條,除去保護層,置乾燥的具塞錐形瓶中,精密加甲醇250ml,避光放置,浸漬2小時後,搖勻,精密量取浸漬液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在320nm的波長處測定吸光度,按C19H16ClNO4的吸收係數()爲179計算,即得。
3.7 類別
解熱鎮痛非甾體抗炎藥。
3.8 規格
7.2cm×7.2cm,含吲哚美辛12.5mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 吲哚美辛貼片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Yinduomeixin Tiepian
4.4 藥品英文名稱
Indometacin Patches
4.5 吲哚美辛貼片的成份
吲哚美辛貼片含吲哚美辛(C19H16ClNO4)應爲標示量的80.0%~120.0%。
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 吲哚美辛貼片的藥理作用
吲哚美辛貼片爲前列腺素合成抑制劑,具有抗炎、鎮痛作用。局部應用,其有效成份可穿透皮膚到達炎症區域,使炎性腫脹減輕、疼痛緩解。
4.9 吲哚美辛貼片的適應症/功能主治
用於緩解局部疼痛,如肌肉痛、關節痛以及拉傷、扭傷和運動損傷引起的疼痛和腫脹,也可用於類風溼性關節炎、風溼性關節炎、肩周炎的對症治療。
4.10 規格
7.2釐米×7.2釐米,含吲哚美辛12.5毫克
4.11 吲哚美辛貼片的用法用量
外用。貼敷於患處,一日1次。
4.12 吲哚美辛貼片的禁忌
1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
4.13 吲哚美辛貼片的不良反應
可出現皮膚瘙癢、脫屑。停藥後自行消失。
4.14 注意事項
1.孕婦及哺乳期婦女慎用。
2.不得用於皮膚破潰處。
6.兒童必須在成人監護下使用。
7.如正在使用其他藥品,使用吲哚美辛貼片前請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。