熱炎寧合劑

中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

rè yán níng hé jì

2 熱炎寧合劑藥典標準

2.1 品名

熱炎寧合劑

Reyanning Heji

2.2 處方

蒲公英372g、虎杖372g、北敗醬372g、半枝蓮186g

2.3 製法

以上四味,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,煎液濾過,濾液合併,減壓濃縮至1000ml,加入甜菊素1.5g、羥苯乙酯0.5g,混勻,即得。

2.4 性狀

本品爲棕色至棕褐色液體;味甜、微苦。

2.5 鑑別

(1)取本品10ml.加2.5mol/L硫酸溶液10ml與三氯甲烷20ml.加熱迴流30分鐘,放冷,分取三氯甲烷液,水溶液再用三氯甲烷振搖提取2次,每次15ml,合併三氯甲烷提取液,回收溶劑至幹,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取虎杖照藥材0.1g,同法制成對照藥溶液。再取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥溶液和對照品溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯甲酸(1 5:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品適量,離心,取上清液20ml,通過D101型大孔吸附樹脂柱(柱內徑爲1.2cm,柱高爲20cm),先後分別用10%乙醇和20%乙醇各100ml洗脫,收集20%乙醇洗脫液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取咖啡酸對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~15μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯甲酸(1 5:6:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鋁乙醇溶液,在105℃加熱5分鐘,放冷,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

2.6.1 相對密度

應不低於1.03(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

應爲4.0~6.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。

2.6.3 其他

應符合合劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。

2.7 含量測定

2.7.1 大黃

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)爲流動相;檢測波長爲254nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於3000。

2.7.1.2 對照品溶液的製備

大黃素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含15μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

精密量取本品10ml,置圓底燒瓶中,加20%鹽酸溶液10ml與三氯甲烷20ml,加熱迴流1小時,放冷,溶液轉移至分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗滌容器,洗液併入同一分液漏斗中,分取三氯甲烷液,酸水溶液再用三氯甲烷振搖提取3次,每次20ml,合併三氯甲烷液,減壓回收三氯甲烷殘渣甲醇適量,微熱使溶解,放冷,轉移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置100ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

精密吸取對照品與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含虎杖大黃素(C15H10O5)計,不得少於0.15mg。

2.7.2 虎杖

避光操作。照高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(23:77)爲流動相;檢測波長爲306nm。理論板數按虎杖苷峯計算應不低於3000。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

虎杖苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的製備

精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,用70%乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,濾過,取續濾液,即得。

2.7.2.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含虎杖虎杖苷(C20H22O8)計,不得少於0.35mg。

2.8 功能與主治

清熱解毒。用於外感風熱內鬱化火所致的風熱感冒發熱咽喉腫痛口苦咽乾咳嗽痰黃、尿黃便結;化膿性扁桃體炎急性咽炎急性支氣管炎、單純性肺炎見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次10~20ml,一日2~4次;或遵醫囑。

2.10 規格

每瓶裝100ml

2.11 貯藏

密封,置陰涼處。

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

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