1 芩芷鼻炎糖漿(鼻炎糖漿)藥典標準
1.1 品名
Qinzhi Biyan Tangjiang
1.2 處方
黃芩156g、白芷156g、麻黃72g、蒼耳子156g、辛夷15 6g、鵝不食草156g、薄荷73g
1.3 製法
以上七味,辛夷、薄荷、白芷提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集;藥渣與黃芩、蒼耳子、鵝不食草、麻黃加上述蒸餾後的水溶液及水煎煮二次,第一次1.5小時,第二次1小時,煎液濾過,濾液合併濃縮至適量,加入蔗糖650g、苯甲酸鈉2g及羥苯乙酯0.5g,煮沸使溶解,濾過,放冷,加入辛夷等揮發油,加水至1000ml,混勻,即得。
1.4 性狀
本品爲棕色至棕褐色的黏稠液體;氣香,味甜而後苦。
1.5 鑑別
(1)取本品20ml,用20%氫氧化鈉溶液調節pH值至12,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次30ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取白芷對照藥材1g,加水50ml,煎煮30分鐘,放冷,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇(7:2:1)爲展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸中,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品10ml,加水30ml,用氨試液調節pH值至11,用乙醚提取2次,每次40ml,合併乙醚液,揮幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取麻黃對照藥材0.5g,加水50ml,煎煮30分鐘,放冷,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—甲酸(4:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以0. 5%茚三酮乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品20ml,用乙醚提取2次,每次30ml,合併乙醚提取液,揮於,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取木蘭脂素對照品,加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠H薄層板上,以三氯甲烷—乙醚(5:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在90℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色的斑點。
1.6 檢查
1.6.1 相對密度
應不低於1.28(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
1.6.2 其他
應符合糖漿劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ H)。
1.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
1.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水—磷酸(47:53:0.2)爲流動相;檢測波長276nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2000。
1.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
1.7.3 供試品溶液的製備
取本品2.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水使溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加65%甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
1.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於2.0mg。
1.8 功能與主治
1.9 用法與用量
口服。一次20ml,一日3次。
1.10 規格
每瓶裝150ml
1.11 貯藏
密封,置陰涼處。
1.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
2 參見
其他標準參見鼻炎糖漿條