3 氫化可的松乳膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Qinghua Kedisong Rugao
3.1.3 英文名
Hydrocortisone Cream
3.2 含量或效價規定
本品含氫化可的松（C21H30O5）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲乳白色乳膏。
3.4 鑑別
取本品約5g，置燒杯中，加無水乙醇30ml，在水浴上加熱使融化，置冰浴中冷卻後，濾過，濾液蒸乾，殘渣照下述方法試驗。
（1）取殘渣少許，加乙醇1ml溶解後，加新制的硫酸苯肼試液8ml，在70℃加熱15分鐘，即顯黃色。
（2）取殘渣少許，加硫酸2ml，搖勻，放置5分鐘，溶液顯黃色至棕黃色，並帶綠色熒光。
3.5 檢查
應符合乳膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ F）。
3.6 含量測定
取本品適量（約相當於氫化可的松20mg），精密稱定，置燒杯中，加無水乙醇約30ml，在水浴上加熱使溶解，再置冰浴中冷卻，濾過，濾液置100ml量瓶中，同法提取3次，濾液併入量瓶中，放至室溫，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另精密稱取氫化可的松對照品約20mg，置100ml量瓶中，加無水乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml，分別置於燥具塞試管中，各精密加無水乙醇9ml與氯化三苯四氮唑試液1ml，搖勻，各再精密加氫氧化四甲基銨試液1ml，搖勻，在25℃的暗處放置40～45分鐘，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在485nm的波長處分別測定吸光度，計算，即得。
3.7 類別
腎上腺皮質激素藥。
3.8 規格
（l）10g：25mg （2）10g：50mg （3）10g:100mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版