2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Qiju Dihuang Koufuye
2.2 標準編號
WS3-B-2146-96
2.3 處方
枸杞子 33g 菊花 33g 熟地黃 130g 山茱萸(制) 65g 牡丹皮 50g 山藥 65g 茯苓 50g 澤瀉 50g
2.4 製法
以上八味，菊花、牡丹皮用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液適量，另器保存； 藥渣加水煎煮1.5小時,濾過，藥液備用。枸杞子、熟地黃、山茱萸、山藥、澤瀉加水煎 煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併煎液，濾過。濾液與菊花、牡丹皮水煎液 合併,濃縮至約880ml，放冷，加乙醇使含醇量達70%，攪勻，靜置48小時，濾過，回收 乙醇。茯苓加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮 至適量。將蒸餾液與上述各藥液合併，加單糖漿250ml、防腐劑適量,加水至1000ml，攪 勻，濾過，灌封，即得。
2.5 性狀
本品爲棕黃色的液體；氣香，味微酸。
2.6 鑑別
取本品2ml，置試管中，管口蓋一塊用水溼潤的濾紙,濾紙上加氯亞胺基 -2,6-二氯醌1份與四硼酸鈉32份的混合粉末少量，攤勻，將試管加熱至微沸，濾紙顯藍 色。
2.7 檢查
相對密度 應不低於1.04(附錄Ⅶ A)。 pH值 應爲3.0～4.5(附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ J)。
2.8 含量測定
照高效液相色譜法(附錄Ⅶ D)測定。 系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,乙腈-水(20:80)爲流動相； 檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥甙峯計算，應不低於1500。 對照品溶液的製備 精密稱取芍藥甙對照品適量，加流動相溶液製成第1ml含20μg 的溶液。 供試品溶液的製備 精密量取本品5ml,置分液漏斗中,用水飽和的正丁醇提取四次, 每次5ml，分取上層溶液，水浴蒸乾。殘渣加流動相溶液適量使溶解，移置10ml量瓶中, 並稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 精密吸取對照品溶液10μl和供試品溶液適量(視含量高低而定),注入液相 色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含牡丹皮以芍藥甙(C23H28O11)計，不得少於0.04mg。
2.9 功能與主治
2.10 用法與用量
口服，一次10ml，一日2次。
2.11 規格
每支10ml
2.12 貯藏
密閉，置陰涼處。