葡萄糖酸鈣顆粒劑

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

pú táo táng suān gài kē lì jì

2 藥品標準

2.1 正式名

葡萄糖酸鈣顆粒劑

2.2 漢語拼音

Putaotangsuangai Keliji

2.3 標準號

WS-424(X-368)-99

2.4 拉丁文或英文

Calcium Gluconate Granules

2.5 主要活性成分

本品含葡萄糖酸鈣(C12H22CaO14·H2O)

2.6 性狀

本品爲類白色顆粒。

2.7 鑑別

取本品適量(約相當於葡萄糖酸鈣1g)研成細粉,加溫熱水15ml,振搖,濾過,濾液做以下實驗:(1)取濾液5ml,加冰醋酸0.7ml與新蒸餾的苯肼1ml,置水浴上加熱30分鐘,放冷,用玻璃棒擦試管的內壁,漸生成黃色的結晶

(2)取濾液3ml加三氯化鐵試液1滴,顯深黃色。

(3)本品的水溶液顯鈣鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄III)。

2.8 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄I N)。

2.9 含量測定

取裝量差異項下內容物適量(約相當於葡萄糖酸鈣1克)精密稱定,加水約50ml,微熱使葡萄糖酸鈣顆粒溶解,放冷至室溫,移置100ml容量瓶中,再加水稀釋至刻度。搖勻,用乾燥濾紙濾過,精密量取續濾液25ml加水75ml,加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定溶液自紫色轉變爲純藍色,每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)

中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 黑龍江省藥品檢驗所 審覈

國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 哈爾濱兒童製藥廠 提出

本標準自2000年8月26日起試行,試行期2年。

保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。

相當於22.42mg C12H22CaO14·H2O。

2.10 作用與用途

補鈣藥。

2.11 用法與用量

2.12 注意

慎與洋地黃類藥物聯合使用。

2.13 劑量

口服,一日2~12g(以葡萄糖酸鈣計),分次服用。根據人體需要及膳食鈣的供給情況酌情進行補充或遵醫囑。

2.14 標示量

以鈣元素計應爲標示量的95.0~105.0%。

2.15 類別

2.16 製劑

口服,一日2~12g(以葡萄糖酸鈣計),分次服用。根據人體需要及膳食鈣的供給情況酌情進行補充或遵醫囑。

2.17 規格

3.5g:1.0g(以葡萄糖酸鈣計,相當於鈣離子89.38mg)。

2.18 貯藏

密封,於乾燥保存

2.19 有效期

暫定二年。

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