2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Kaipnshengna Jiaonang
2.3 標準號
WS-067(X-58)-91
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE NAPROXEWI NAIRICI
2.5 主要活性成分
含萘普生鈉
2.6 性狀
2.7 鑑別
(1)以的內容物適量(約相當於萘普生鈉250mg),加水12ml,振搖,加鹽酸1ml,即產生白色沉澱,濾過,濾液顯鈉鹽的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄41頁)。
(2)取鑑別(1)項下的沉澱物,加氯仿100ml,振搖,濾過,吸取濾液1ml,加氯仿稀釋至50ml,另取萘普生鈉的對照品,按上述相同方法處理,製成相同濃度,照分光光度法(中國藥典1990年版二部錄24頁)測定,二溶液的最大與最小吸收波長相同。
2.8 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄8頁)
2.9 含量測定
對照品溶液的製備:精密稱取經105℃乾燥3小時萘普生鈉對照品適量,加甲醇溶液並稀釋成每1ml中含萘普生鈉55μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備:取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於萘普生鈉275mg),置100ml量瓶中,加甲醇約70ml,充分振搖30分鐘使萘普
生鈉溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得
測定法;取上述尋照品溶液與供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)在332nm的波長處測定吸收度,計算,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服一次0.2-0.3g;每日2-3次。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0一110.0%。
2.15 類別
解熱消炎鎮痛藥。
2.16 製劑
口服一次0.2-0.3g;每日2-3次。
2.17 規格
0.1g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年