3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Miedi Shuan
3.2 標準編號
WS3-B-2303-97
3.3 製法
取半合成脂肪酸酯 370g置水浴上加熱使熔化後,加入桃葉幹浸膏 300g,攪勻,傾入模具內,製成1000粒,即得。
3.4 性狀
本品爲褐色圓錐形栓劑,氣清香。
3.5 鑑別
(1)取本品1粒,加熱水10ml使溶化,冷卻後,濾過,濾液蒸乾,殘渣加氫氧化鈉液(0.1mol/L)10ml使溶解,濾過,取濾液1ml,加水4ml,再加三氯化鐵試液2滴, 即發生褐色沉澱。
(2)取本品2粒,加熱水15ml使溶化,冷後,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇 5ml溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取桃葉幹浸膏對照品0. 6g,加甲醇5ml使溶解, 濾過,濾液作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各15 μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:1.5:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸無水乙醇溶液,於105℃烘約20分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
陰道給藥,一次1粒,一日1次。
3.9 規格
每粒相當於原生藥1. 5g
3.10 貯藏
密閉,置陰涼處保存。
3.11 注
製法
取桃葉洗淨,加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合併濾液,濃縮至相對密度爲1.08~1.10(60℃),加入95%乙醇,使含醇量至60%,靜置24小時,濾過,濾液回收乙醇,濃縮,乾燥,即得。
取桃葉幹浸膏0.3克置具塞試管中,加入5%硫酸溶液3ml,充分混合,於試管口放一浸過苦味酸鹽溶液的濾紙條,塞緊,將試管在沸水溶中加熱10分鐘,濾紙條不應變成紅色。
陝西省藥品檢驗所 起草