3 利巴韋林顆粒藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Libaweilin Keli
3.1.3 英文名
Ribavirin Granules
3.2 含量或效價規定
本品含利巴韋林(C8H12N4O5)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色可溶顆粒。
3.4 鑑別
取本品適量(約相當於利巴韋林0.1g),加水20ml,研磨,濾過,取濾液,照利巴韋林項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過2.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.5.2 其他
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ N)。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物適量,混合均勻,精密稱取適量(約相當於利巴韋林100mg),加流動相研磨使溶解並定量稀釋製成每1ml中含利巴韋林50μg的溶液,濾過,取續濾液作爲供試品溶液。照利巴韋林項下的方法測定。
3.7 類別
抗病毒藥。
3.8 規格
(1)50mg (2)0.1g (3)0.15g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版