2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Lemahui Zhusheye
2.2 標準編號
WS3-B-2775-97 本品爲玄蔘科植物水蔓菁(勒馬回)製成的滅菌水溶液。
2.3 製法
取水蔓菁(勒馬回) 500g,加水煎煮三次，第一次2小時，第二次1小時， 第三次0.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至每1ml含原藥材 1g，放冷，加乙醇沉 澱二次，第一次使含醇量達60%，第二次達80%，分別靜置24小時，棄去沉澱,濾 過，濾液回收乙醇,用氫氧化鈉飽和水溶液調pH值至6.0，冷藏，濾過，濾液繼續加 熱至無醇味，加入苯甲醇15ml，攪勻，加注射用水至1000ml，濾過，灌封，滅菌， 即得。
2.4 性狀
本品爲棕色的澄明液體。
2.5 鑑別
(1)取本品2ml，置水浴上濃縮至約1ml，吸取15μl，點於濾紙上,晾乾。 日光下，斑點顯暗黃色，再置紫外光燈(365nm)下觀察,斑點顯藍色熒光；噴以5 %碳酸鈉溶液，晾乾，日光下，斑點顏色由暗黃色變爲亮黃色，再置紫外光燈(365 nm)下觀察，斑點由藍色熒光變爲藍綠色熒光。
(2)取本品10ml，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇5ml，攪拌使溶解，取甲醇液2ml， 加鹽酸2～3滴及鎂粉少許，振搖，溶液顯暗紅色。
2.6 檢查
pH值 應爲6.0～7.0(附錄Ⅶ G)。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ U)。
2.7 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在120℃減壓乾燥至恆重的蘆丁對照品 20mg，置100ml量瓶中，加適量60%乙醇，加熱使溶解，放冷，用60%乙醇稀釋至 刻度，搖勻，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1 ml中含無水蘆丁0.1mg)。 供試品溶液的製備 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加30%乙醇至刻度，搖勻， 即得。 測定法 精密量取供試品溶液和對照品溶液各2ml，分別置10ml量瓶中，各加入30 %乙醇3ml，搖勻，精密加入亞硝酸鈉溶液(1→20)0.3ml，搖勻，放置6分鐘，精密 加入三氯化鋁溶液(1→10)0.3ml，搖勻，放置10分鐘，加入1mol/L氫氧化鈉溶液4ml, 再加30%乙醇至刻度，搖勻，放置10分鐘，同時量取上述兩種溶液各2ml,分別置10 ml量瓶中，加30%乙醇至刻度，搖勻，作爲空白．照分光光度法(附錄V B)， 在510nm波長處分別測定吸收度，計算，即得。 本品每1ml含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計，不得少於4.5mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒，止咳化痰，利尿。用於癰腫瘡毒，肺癰，咳嗽氣喘， 久咳不止，熱淋澀痛，小便不利。
2.9 用法與用量
肌內注射，一次2-4ml，一日2次。
2.10 規格
每支裝2ml。
2.11 貯藏
山西省藥品檢驗所在地 起草