2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Jiahuangsuan Duoshazuoqin Pian
2.3 標準號
WS-303(X-261)-2000
2.4 拉丁文或英文
Doxazosin Mesylate Tablets
2.5 主要活性成分
本品含甲磺酸多沙唑嗪按多沙唑嗪（Ｃ23Ｈ25Ｎ5Ｏ5）計算，
2.6 性狀
本品爲白色或類白色片
2.7 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於甲磺酸多沙唑嗪20mg），加氯仿10ml，振搖使甲磺酸多沙唑嗪溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣照甲磺酸多沙唑嗪項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
含量均勻度 取本品1片，置50ml量瓶中，加水數滴，振搖，使片崩解，照含量測定項下的方法，自“加甲醇30ml”起，依法測定，並計算含量，應符合規定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅹ Ｅ）。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅹ第二法），
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 廣東省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 山東省醫藥工業研究所
廣東康美藥業股份有限公司 提出
本標準自2000年7月14日起試行，試行期2年。
保護期8年，保護期內，其它單位不得仿製。
以鹽酸溶液（9→1000）900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液濾過，濾液作爲供試品溶液；另精密稱取經105℃乾燥至恆重的甲磺酸多沙唑嗪對照品約25mg，置100ml量瓶中，加乙醇適量使溶解並用上述溶劑稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加上述溶劑稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ Ａ），在245nm的波長處分別測定吸收度，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的75％，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ Ａ）。
2.9 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於甲磺酸多沙唑嗪3mg），置50ml量瓶中，加甲醇30ml，振搖使甲磺酸多沙唑嗪溶解，精密加入內標溶液（製備同甲磺酸多沙唑嗪含量測定項下）10ml，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液。照甲磺酸多沙唑嗪含量測定項下的方法測定，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
同甲磺酸多沙唑嗪。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0％
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。