2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Guweisu Zhusheye
2.3 標準號
WS-296(X-266)-99
2.4 拉丁文或英文
Oryzanol Injection
2.5 主要活性成分
本品爲谷維素的滅菌油溶液。含谷維素#5應爲標示量的93.0～107.0%
2.6 性狀
本品爲淡黃色的澄明油狀液體。
2.7 鑑別
（1）取本品適量（約相當於谷維素5mg），加正庚烷1ml與乙醇2ml，振搖，滴加氫氧化鈉試液數滴，振搖，放置分層，下層溶液即顯亮黃色。
（2）取含量測定項下的溶液，照分分光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A）測定，在315nm的波長處有最大吸收，在297nm的波長處有最小吸收。
2.8 檢查
應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ B）。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在70℃減壓乾燥至恆重的谷維素對照品40mg，置100ml量瓶中，加正庚烷適量，置水浴中不斷振搖使溶解，冷卻至室溫，再加正庚烷稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液，即得。
供試品溶液的製備 用內容量移液管精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用正庚烷分數次洗滌移液管內壁，洗液併入量瓶中，加正庚烷稀釋至刻度，搖勻，
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 山東省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 蓬萊華泰製藥有限公司 提出
山東煙臺文友藥物研究實驗所
本標準自1999年12月11日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿製。
濾過，棄去初濾液，取續濾液，即得。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各3ml，置50ml量瓶中，加正庚烷稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）在320、315、297nm的波長處分別測定吸收度，按下式計算△A對照和△A樣品值，計算，即得。
△ A=A315-0.7826×A320-0.2174×A297
2.10 作用與用途
用於植物神經功能失調，經前期緊張症，更年期綜合徵及原發性痛經。
2.11 用法與用量
深部肌內注射，一次40mg，一日1次。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的93.0～107.0%
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2ml:40mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。