2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
INJECTIO FRUCTOSINI NATRII DIPHOSPHAS
2.3 標準號
WS-501（X-431）-95
2.4 拉丁文或英文
GuoTang‘erlinsuanna Zhusheye
2.5 主要活性成分
果糖1，6-二磷酸鈉的滅菌水溶液。含果糖二磷酸（C6H14O12P2）
2.6 性狀
無色或微黃色的澄明液體；微有特臭，味微酸。
2.7 鑑別
取，照果糖二磷酸鈉項下的鑑別（1）（2）項試驗，顯相同的反應。
2.8 檢查
PH信應爲3.5～4.5（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。
顏色取，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄57頁第一法），與黃色或橙黃色3號標準比色液比較，不得更深。
遊離磷酸（以PO4？？計）精密量取適量，加水製成每1ml中含果糖二磷酸鈉0.75mg的溶液，作爲供該品溶液，精密量取8ml，置25ml量瓶中；另取標準磷酸鹽溶液（精密稱取經105℃乾燥2小時的磷酸二氫鉀0.1433g，置1000ml量瓶中，加硫酸溶液（3→10）10ml與水適量使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，臨用時再稀釋10倍（每1ml相當於0.01mg的PO4？？）11ml，置另一25ml量瓶中，照果糖二磷酸鈉項下的方法，自“各精密加鉬酸銨硫酸試液2.5ml”起，依法測定，應符合規定（1.8%）。
有關物質精密稱取6-磷酸果糖對照品適量，加水製成每1ml中含4mg的溶液，作爲對照品溶液（1）。另精密稱取果糖對照品適量，加水製成每1ml中含0.4mg的溶液，作爲對照品溶液（2）。照薄層色諾法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取及上述對照品溶液各5μl，照果糖二磷酸鈉項下的方法，自“分別點於同一微晶纖維素薄層板上”起，依法測定，應符合規定。
重金屬取10ml，加醋酸鹽緩衝液（PH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第一法），含重金屬不得過百萬分之一。
異常毒性取，用滅菌注射用水稀釋成每1ml中含15mg（以果糖二磷酸計）的溶液，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄106頁），按靜脈注射法，以15秒勻速注射完畢，應符合規定。
熱原取，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄106頁，劑量按家兔體重每1Kg注射6ml，應符合規定。
降壓物質取，用滅菌注射用水稀釋成每1ml中含50mg（以果糖二磷酸計）的溶液，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄108頁），劑量按貓體重每1Kg注射1ml，應符合規定。
過敏試驗取體重250～350g的健康豚鼠6只，連續3次，問日腹腔注射0.5ml，然後分爲兩組，每組3只，分別在第一次注射後14日及21日靜脈注射1ml，在注射後15分鐘內，均不得出現過敏反應。如有豎毛，呼吸困難，噴嚏，乾嘔或咳嗽3聲等現象中的兩種或兩種以上者，或有羅音、抽搐、虛脫或死亡現象之一者，應判爲陽性。
無菌取2瓶，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄109頁薄膜過濾法），應符合規定。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄5頁）。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備精密稱取果糖二磷酸鈉對照品適量（約相當於無水果糖二磷酸15mg），加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含無水果糖二磷酸0.15mg的溶液。
供試品溶液的製備精密量取1ml，置500ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。
測定法照果糖二磷酸鈉項下的方法測定。按（C6H14O12P2）計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
1.對過敏、高磷血癥及腎功能不全者禁用。
2.13 劑量
靜脈滴注，一次10g，一日2次，於10-14分鐘內滴完。如伴有心力衰竭，劑量減半。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
心肌缺血輔助治療用藥。
2.16 製劑
靜脈滴注，一次10g，一日2次，於10-14分鐘內滴完。如伴有心力衰竭，劑量減半。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半