鹽酸倍他司汀

血管擴張藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

yán suān bèi tā sī tīng

2 英文參考

Betahistine Hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]

3 鹽酸倍他司汀藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸倍他司汀

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Beitasiting

3.1.3 英文名

Betahistine Hydrochloride

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C8H12N2·2HCl   209.12

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品爲N-甲基-2-吡啶乙胺鹽酸鹽。按乾燥品計算,含C8H12N2·2HCl不得少於98.0%。

3.5 性狀

本品爲白色或類白色結晶結晶性粉末;無臭;味微苦;易潮解

本品在水中極溶解,在乙醇中微溶,在丙酮中幾乎不溶。

3.6 鑑別

(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》838圖)一致。

(2)本品的水溶液氯化物的鑑別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品0.1g,加水溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲2.0~3.0。

3.7.2 溶液的澄清度

取本品0.1g,加水10ml溶解後,溶液應澄清。

3.7.3 有關物質

取本品,加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含0.4mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以0.01mol/L醋酸鈉緩衝液(含0.004mol/L庚烷磺酸鈉,0.2%三乙胺,用冰醋酸調節pH值至3.3)-甲醇(70:30)爲流動相;檢測波長爲261nm。理論板數按鹽酸倍他司汀峯計算不低於3000。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的50%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯(溶劑峯除外),單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.4倍(0.2%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積(0.5%)。

3.7.4 乾燥失重

取本品,以五氧化二磷爲乾燥劑,在100℃減壓乾燥恆重,減失重量不得過1. 0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.5 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.8 含量測定

取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解後,加醋酸試液5ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於10.46mg的C8H12N2·2HCl。

3.9 類別

血管擴張藥。

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 製劑

鹽酸倍他司汀片

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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