2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Guanxin Suhe Diwan
2.2 標準編號
WS3-B-2397-97
2.3 處方
蘇合香 50g 冰片 105g 乳香(制) 105g 檀香 210g 青木香 210g
2.4 製法
以上五味,除蘇合香、冰片外,其餘乳香等三味提取揮發油,藥渣用80 %乙醇加熱迴流提取二次,每次2小時,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,減壓濃縮至相對 密度爲1.25~1.30的稠膏,乾燥,粉碎成細粉,加入蘇合香、冰片及聚乙二醇基質適量, 加熱至溶解,再加入上述乳香等揮發油,混勻,製成滴丸,即得。
2.5 性狀
本品爲棕褐色的滴丸;氣芳香,味苦、涼。
2.6 鑑別
(1)取本品 1g,置乳鉢中,加乙醚5~10ml,研磨,濾過,濾液置蒸發皿 中,揮去乙醚,覆蓋表面皿,置水浴上加熱,收集昇華物,加乙醇1ml使溶解,作爲供試 品溶液。另取冰片對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色 譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環 己烷-醋酸乙酯(8:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹 至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品 2g,研碎,加乙醚適量,振搖後浸漬24小時,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙 醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取青木香對照藥材0. 2g,同法制成對照藥材溶液。照 薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF<[254]> 薄層板上,以苯-甲醇-冰醋酸(10:1:0.05)爲展開劑,展開兩次,取出,晾乾,置紫外 光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒 光斑點。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
含服或口服,一次10~15丸,一日3次,或遵醫囑。
2.10 注意
孕婦禁用。
2.11 規格
每丸重40mg
2.12 貯藏
北京市藥品檢驗所 起草