2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Gancaosuan Er’an Jiaonang
2.3 標準號
WS-020(X-016)-94
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE DIAMMONII GLYCYRRHIZINATIS
2.5 主要活性成分
含甘草酸二銨(C42H68N2O16)
2.6 性狀
2.7 鑑別
取本品內容物適量(約相當於甘草酸二銨0.5g),加80%乙醇25mL,加熱使甘草酸二銨溶解,濾過,濾液蒸乾,殘渣照甘草酸二銨項下的鑑別法(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
2.8 檢查
溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法),以水800ml爲溶劑,轉速爲每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液濾過,棄去初濾液,取續濾液照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)在252±2nm的波長處測定吸收度AT;另精密稱取經105℃乾燥至恆重的煙酰胺對照品約50mg,用水定量稀釋成每1ml中含0.02mg的溶液,在261nm的波長處測定吸收度AS。照甘草酸二銨含量測定項下計算出每粒的溶出量。限度爲標示量的75%,應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥店1990年版二部附錄8頁)。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於甘草酸二銨25mg),用水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.04mg的溶液,照甘草酸二銨項下的方法測定,即得.
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
妊娠婦女不宜使用,新生兒,嬰幼兒的劑量及不良反應尚未確定,暫不用.
2.13 劑量
靜脈滴注 0.15g用10%葡萄糖注射液250ml稀釋後緩慢滴注,每日一次。
口服一次0.15g,一日三次.
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。
2.15 類別
腎上腺皮質激素類藥。
2.16 製劑
靜脈滴注 0.15g用10%葡萄糖注射液250ml稀釋後緩慢滴注,每日一次。 口服一次0.15g,一日三次.
2.17 規格
50mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年