金蒲膠囊

呼吸系統藥物 呼吸系統中成藥 藥物 腫瘤輔助治療藥物 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

jīn pú jiāo náng

2 金蒲膠囊藥典標準

2.1 品名

金蒲膠囊

Jinpu Jiaonang

2.2 處方

人工牛黃金銀花蜈蚣炮山甲蟾酥蒲公英半枝蓮山慈菇莪術白花蛇舌草苦蔘龍葵珍珠大黃黃藥子乳香(制)、沒藥(制)、醋延胡索紅花姜半夏黨蔘黃芪刺五加砂仁

2.3 製法

以上二十四味,金銀花蒲公英半枝蓮白花蛇舌草苦蔘龍葵黃藥子黃芪刺五加水煎煮三次,第一次2小時,第二次1.5小時,第三次1小時,煎液濾過,濾液合併,減壓濃縮至相對密度爲1.20~1.25(75℃)的清膏[1]乳香沒藥加熱溶化,用粗紗布濾過,濾液合併,加入上述清膏中;人工牛黃珍珠研成極細粉;其餘蜈蚣等十一味粉碎成細粉,與上述極細粉混勻,加入清膏中,攪拌均勻,乾燥,粉碎成細粉,混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品爲硬膠囊,內容物爲棕黃色至棕色的粉末[1];氣微,味苦、辛、麻。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒圓球形或橢圓形,直徑約60μm,外壁有刺,具3個萌發孔(紅花)。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁厚,胞腔含硅質塊(砂仁)。鱗甲碎片無色,有大小不等的圓孔(炮山甲)。

(2)取本品內容物4g,加甲醇20ml,浸漬10分鐘,濾過,取濾液10ml,蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,置水浴中加熱迴流30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次10ml,合併乙醚液,蒸乾,殘渣三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃照藥材0.1g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的五個橙黃色熒光斑點;置氨蒸氣中燻後,斑點變成紅色。

(3)取本品內容物5g,加濃氨試液1ml與三氯甲烷20ml,浸漬1小時,時時振搖,濾過,濾液蒸乾,殘渣乙醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷三氯甲烷甲醇(10:6:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中燻至斑點顯色清晰,揮盡薄層板上吸附的碘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品內容物3g,加三氯甲烷25ml,加熱迴流5小時,濾過,濾液中加活性炭0.3g,振搖,放置30分鐘,濾過,濾液濃縮至幹,殘渣三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取華蟾酥毒基對照品,加三氯甲烷製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷三氯甲烷丙酮(4:3:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取本品內容物6g,加甲醇50ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次30ml,合併正丁醇液,加1%氫氧化鈉溶液洗滌2次,每次20ml,取正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗至中性,取正丁醇液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇—水(13:7:2)下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

(6)取本品內容物5g,加三氯甲烷20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取膽酸對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以異辛烷—乙酸乙酯冰醋酸(15:7:5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。[1]

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

2.7.1 苦蔘

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈甲醇磷酸緩衝液(pH6.8)—三乙胺(18:18:70:0.1)爲流動相;檢測波長爲220nm。理論板數按苦蔘鹼峯計算應不低於8000。

2.7.1.2 對照品溶液的製備

苦蔘鹼對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加濃氨溶液2ml使溼潤,再加三氯甲烷25ml,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)20分鐘,濾過,取濾液,再用三氯甲烷洗滌殘渣、容器及濾器4次,每次5ml,濾過,濾液合併,置水浴上蒸乾,殘渣甲醇溶解轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含苦蔘苦蔘鹼(C15H24N2O)計,不得少於0.16mg。

2.7.2 蟾酥

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(43.5:56.5)爲流動相;檢測波長爲292nm。理論板數按華蟾酥毒基峯計算應不低於4000。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

取華蟾酥毒基對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.16mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的製備

取本品40粒的內容物,精密稱定,混勻,研細,取約5g,精密稱定,置索氏提取器中,加三氯甲烷適量,加熱迴流5小時,濾過,濾液加活性炭0.3g,振搖,放置5分鐘,濾過,用三氯甲烷10ml分次洗滌濾器及濾渣,合併濾液,蒸乾,殘渣甲醇適量使溶解轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含蟾酥以華蟾酥毒基( C26H34O6)計,不得少於25μg。

2.8 功能與主治

清熱解毒,消腫止痛,益氣化痰。用於晚期胃癌食管癌患者痰溼瘀阻及氣滯血瘀證

2.9 用法與用量

飯後用溫開水送服。一次3粒,一日3次,或遵醫囑。42日爲一療程。

2.10 注意

孕婦忌服。用藥早期偶有噁心,可自行緩解。超量服用時,少數患者可見噁心、納差。

2.11 規格

每粒裝0.3g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 金蒲膠囊介紹

3.1 藥品名稱

金蒲膠囊

3.2 藥品漢語拼音

Jinpu Jiaonang

3.3 劑型

每粒裝0.3g。

3.4 性狀

金蒲膠囊硬膠囊,內容物爲棕黃色至棕色的粉末;氣微,味苦、辛、麻。

3.5 金蒲膠囊的主要成份

金銀花蟾酥蒲公英牛黃山慈菇黃藥子紅花黃芪等。

3.6 金蒲膠囊適應

清熱解毒,消腫止痛,益氣化痰。用於晚期胃癌食管癌患者痰溼瘀阻及氣滯血瘀證。適用於體弱、免疫功能障礙患者。祛邪爲主,兼以益氣養血,驅邪而不傷正氣。能明顯減輕晚期癌症所引起的主要症狀疼痛、食慾減退等,提高生存質量,與化療藥合用,可顯著提高抗癌效果和延長生命。對呼吸、生殖系統,特別適用於晚期胃癌食管癌患者痰溼淤阻及氣滯血瘀證

3.7 金蒲膠囊的用法用量

飯後用溫開水送服。一次3粒,一日3次,或遵醫囑。42日爲一療程。

3.8 注意事項

1.孕婦忌用。

2.用藥早期偶有噁心,可自行緩解。超量服用時,少數患者可見噁心、納差。

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.
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