3 呋塞米注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Fusa1ml Zhusheye
3.1.3 英文名
Furosemide Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲呋塞米加氫氧化鈉與氯化鈉製成的滅菌水溶液。含呋塞米（C12H11ClN2O5S）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
3.4 鑑別
取本品，照呋塞米項下的鑑別（1）、（2）、（3）項試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲8.5～9.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 有關物質
避光操作。取本品適量，用混合溶劑[取冰醋酸22ml，加乙腈－水（1：1）至1000ml，混勻]稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用上述混合溶劑定量稀釋製成每1ml中含10μg的溶液，作爲對照溶液。照呋塞米有關物質項下的方法試驗，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍（1.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3倍（3.0%）。
3.5.3 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg呋塞米中含內毒素的量應小於1.2EU。
3.5.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
照高效液相測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以水－四氫呋喃－冰醋酸（70：30：1）爲流動相；檢測波長爲272nm。理論板數按呋塞米峯計算不低於4000。
3.6.2 測定法
精密量取本品適量，用混合溶劑[取冰醋酸22ml，加乙腈－水（1：1）至1000ml，混勻]定量稀釋製成每1ml中約含呋塞米0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取呋塞米對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
利尿藥。
3.8 規格
2ml：20mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版