2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fufang Fuerkeding Tangjiang
2.3 標準號
WS-414(X-354)-2000
2.4 拉丁文或英文
Compound Pholcodine Syrup
2.5 主要活性成分
本品含福爾可定（C23H30N2O4·H2O），鹽痠麻黃鹼（C10H15NO·HCl）與愈創木酚甘油醚（C10H14O4）
2.6 性狀
本品爲綠褐色澄清的濃厚液體，有芳香氣，味酸甜而後苦。
2.7 鑑別
（1）取本品60ml，置分液漏斗中，加氨試液使成鹼性，用氯仿提取3次，每次20ml，合併氯仿液置另一分液漏斗中，加水10ml洗滌，棄去水層，將氯仿液置水浴上蒸乾，取殘渣適量（約相當於福爾可定20mg），加硫酸1ml使溶解，加鉬酸銨試液1滴，即顯淺藍色，加熱變爲深藍色，再加稀硝酸1滴，
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 湖北省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 湖北宜藥集團有限責任公司 提出
本標準自2000年10月18日起試行，試行期2年。
保護期8年，保護期內，其他單位不得仿製。
變成棕紅色。
（2）取（1）項殘渣適量（約相當於愈創木酚甘油醚10mg），加甲醛1滴與硫酸3滴，混勻，即顯紫紅色。
（3）取（1）項殘渣適量（約相當於鹽痠麻黃鹼10mg），加水1ml使溶解，加硫酸銅試液2滴與20％氫氧化鈉溶液1ml，即顯藍紫色；加乙醚1ml，振搖，放置使分層，乙醚層顯紫紅色，水層爲藍色。
（4）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應分別與福爾可定、鹽痠麻黃鹼與愈創木酚甘油醚對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
pH值 應爲3.0～4.0（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ Ｈ）。
相對密度 本品的相對密度（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ Ａ），應不低於1.240。
其他 應符合糖漿劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ Ｋ）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ Ｄ）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，0.02mol/L庚烷磺酸鈉的甲醇溶液－0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液─三乙胺（30:70:1），用磷酸調pH值至3.0爲流動相，檢測波長爲210nm。理論板數按福爾可定峯計算應不低於2500，各主成分峯之間分離度應符合要求。
測定法 用內容量移液管精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，用少量流動相洗出移液管內壁的附着液，洗液併入量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取在60℃減壓乾燥至恆重的福爾可定對照品，在105℃乾燥至恆重的鹽痠麻黃鹼對照品及置五氧化二磷乾燥器中乾燥至恆重的愈創木酚甘油醚對照品適量，用流動相製成每1ml中含福爾可定0.04mg、鹽痠麻黃鹼0.08mg及愈創木酚甘油醚0.1mg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，其中福爾可定的結果乘以1.045，即得。
2.10 作用與用途
鎮咳、祛痰藥。
2.11 用法與用量
2.12 注意
1．對本品成分過敏者禁用。
2．嚴重高血壓、冠心病、甲狀腺功能亢進、肝臟疾病、服用單胺氧化酶抑制劑及對鹽痠麻黃鹼敏感或不能耐受的患者禁用。
2.13 劑量
口服一次10～15ｍl，一日3次，兒童用量酌減或遵醫囑。
2.14 標示量
均應爲標示量的90.0～110.0％
2.15 類別
2.16 製劑
口服一次10～15ｍl，一日3次，兒童用量酌減或遵醫囑。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。