3 非諾洛芬鈣片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Feinuoluofengai Pian
3.1.3 英文名
Fenoprofen Calcium Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含非諾洛芬鈣以非諾洛芬(C15H14O3)計算,應爲標示量的95.0%~105.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
(1)取本品的細粉適量(約相當於非諾洛芬鈣0.1g),加醋酸5ml,振搖,濾過,濾液照非諾洛芬鈣項下的鑑別(1)試驗,顯相同的反應。
(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在272nm與278nm的波長處有最大吸收,在266nm的波長處有一肩峯。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於非諾洛芬0.2g),置200ml量瓶中,加冰醋酸5ml,振搖1分鐘,加甲醇100ml,振搖5分鐘,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在272nm的波長處測定吸光度,按C15H14O3的吸收係數()爲80.7計算,即得。
3.7 類別
解熱鎮痛非甾體抗炎藥。
3.8 規格
0.3g(按C15H14O3計)
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版