2 英文參考
Fenoprofen calcium[湘雅醫學專業詞典]
3 非諾洛芬鈣藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Feinuoluofengai
3.1.3 英文名
Fenoprofen Calcium
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C30H26CaO6·2H2O 558.64
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲(±)-α-甲基-3-苯氧基-苯乙酸鈣二水合物。按無水物計算,含C30H26CaO6不得少於97.5%。
3.5 性狀
本品爲白色結晶性粉末;無臭,無味。
本品在乙醇中溶解,在甲醇中微溶,在水中極微溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶。
3.6 鑑別
(1)取本品約20mg,加醋酸1ml微溫溶解後,加草酸銨試液1滴,即生成白色沉澱,濾過,沉澱能在鹽酸中溶解。
(2)取本品約0.1g,加冰醋酸5ml溶解後,用甲醇稀釋至100ml,搖勻,量取適量,用甲醇稀釋製成每1ml中約含50μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在272nm與278nm的波長處有最大吸收,在266nm的波長處有一肩峯。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》249圖)一致。
3.7 檢查
3.7.1 有關物質
取本品,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶液製成每1ml中含50mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取適量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶液稀釋製成每1ml中含0.25mg的溶液,作爲對照溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯-冰醋酸(10:1)爲展開劑,展開,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
3.7.2 水分
取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,水分應爲5.0%~8.0%。
3.7.3 鈣
取本品約0.25g,精密稱定,加乙醇15ml與水10ml,微溫使溶解,加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g,搖勻,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉變爲純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於2.004mg的Ca。按無水物計算,含鈣應爲7.3%~8.0%。
3.8 含量測定
取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酐2ml溶解後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於26.13mg的C30H26CaO6。
3.9 類別
解熱鎮痛非甾體抗炎藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版