2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Famotiding San
2.3 標準號
WS-282（X-247）-97
2.4 拉丁文或英文
Famotidine Powder
2.5 主要活性成分
含法莫替丁（C5H15N7O2S3）
2.6 性狀
白色或類白色粉末。
2.7 鑑別
（1）取內容物適量（約相當於法莫替丁0.1g），加二甲基甲酰胺0.5ml與甲醇10ml，振搖使法莫替丁溶解，濾過，取濾液作爲供試品溶液；另職法莫替丁對照品約O.1g，加二甲基甲酸胺0.5ml與甲醇10ml使溶解，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254？？薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨溶液（50∶25∶3)爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈(254nm）下檢視。供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應與對照品溶液的主斑點相同。
(2)取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定，在266±2nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
含量均勻度取一包內容物，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，振搖使溶解，並加0.1mol/L鹽溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量5ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻；另取在105℃乾燥至恆重的法莫替丁對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅩE）。
乾燥失重取，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過10.0%。
其他應符合散劑項下有關的各項規定(中國1995年版一部附錄ⅠB）。
2.9 含量測定
取20包內容物，精密稱定，混合均勻，精密稱取適量（約相當於法莫替丁30mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，充分振搖使法莫替丁溶解，並加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置另一100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）在266±2nm的波長處測定吸收度；另取在105℃乾燥至恆重的法莫替丁對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含15μg的溶液，同法測定吸收度，計算，即得。
2.10 作用與用途
組胺-H2？？受體阻滯藥。用於消化性潰瘍、急性胃粘膜病變、反流性食管炎及胃泌素瘤。
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
消化性潰瘍，口服，一次20mg，早晚各1次，4－6周爲一療程，反流性食管炎用量及療程根據病情及遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
消化性潰瘍，口服，一次20mg，早晚各1次，4－6周爲一療程，反流性食管炎用量及療程根據病情及遵醫囑。
2.17 規格
1g(含法莫丁20mg)
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。
3 法莫替丁散介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
本品爲抗酸類非處方藥藥品。
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
每包1克（含法莫替丁20毫克）
3.10 用法用量
口服。成人一次1包，早晚各一次。24小時內不超過2包。
3.11 禁忌
1.孕婦和哺乳期婦女禁用
3.12 不良反應
2.消化系統：偶見轉氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食慾缺乏、便祕、腹瀉、軟便、口渴、噁心及嘔吐等。
3.13 注意事項
1.本品連續使用不得超過7天，症狀未緩解，應諮詢醫師或藥師。
5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
1.丙磺舒會抑制法莫替丁從腎小管的排泄，與本品同用時，應諮詢醫師。
2.本品不宜與其他抗酸劑合用，如含氫氧化鋁、鎂的抗酸劑可降低法莫替丁的生物利用度，降低其吸收和血藥濃度。
3.本品對茶鹼、華法林、地西泮和硝苯地平的藥代動力學有輕度影響，同時使用時應諮詢醫師。
4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。